預(yù)膠化淀粉 木成林藥用輔料

預(yù)膠化淀粉 木成林藥用輔料

酸堿度：pH=4.5-7.0【10%（w/v）水溶液】休止角：40.7°松密度：0.586g/cm3真密度：1.516g/cm3流動性：18%-23%（Carr可壓性指數(shù)）穩(wěn)定性：穩(wěn)定但易吸潮，應(yīng)保存于密閉容器內(nèi)，放于陰涼干燥處。配伍禁忌：無溶解度：在有機溶劑中不溶，依膠化度不同微溶或可溶與冷水中。

氧化淀粉膠黏劑是以玉米、土豆、木薯等淀粉為原料經(jīng)輕度氧化降解反應(yīng)制得的，此類膠黏劑具有黏結(jié)力強、存儲性能好的特點。

預(yù)膠化淀粉注意事項
操作時應(yīng)保護眼睛，帶防塵，避免產(chǎn)生過量灰塵，以避免爆炸。

影響藥物釋放特性
預(yù)膠化淀粉在水凝膠型緩釋片劑的配方中也已有應(yīng)用。國外研究人員Leach等指出，雖然預(yù)膠化淀粉不適合單獨用于緩釋劑型，但其可在片劑表面形成有限的阻礙凝膠層，將其與其他聚合物聯(lián)合應(yīng)用，會成為緩釋制劑中有效的賦形劑。

(二)現(xiàn)場核查與抽取樣品:

省級食品*自申請受理之日起5日內(nèi)組織對生產(chǎn)情況和條件進行現(xiàn)場核查;抽取連續(xù)3個生產(chǎn)批號的樣品，并向藥品檢驗所發(fā)出注冊檢驗通知。并在30日內(nèi)完成現(xiàn)場核查、抽取樣品、通知藥品檢驗所進行注冊檢驗、將審查意見和核查報告連同申請人的申報資料一并報送國家食品*等工作，同時將審查意見通知申請人。

(三)藥品注冊檢驗:

藥品注冊檢驗與技術(shù)審評并列進行。

藥品檢驗所在接到注冊檢驗通知和樣品后，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成檢驗，出具藥品注冊檢驗報告，并報送國家食品*，同時抄送通知其檢驗的省級食品藥品監(jiān)督管理部門和申請人。