藥用硬脂酸鎂 潤(rùn)滑劑輔料

藥用硬脂酸鎂 潤(rùn)滑劑輔料

脂酸鎂的物理特性會(huì)隨生產(chǎn)廠商、不同批號(hào)變化而異，因?yàn)榉勰┑墓虘B(tài)性質(zhì)受生產(chǎn)變因的影響。同一生產(chǎn)廠商生產(chǎn)的不同批號(hào)的硬脂酸鎂物理特性的變化已有研究報(bào)道。也許因這些可變因素，就不能武斷地說(shuō)溶出速度降低與其觀察到的潤(rùn)滑作用相關(guān)。

硬脂酸鎂的配伍禁忌
已確定硬脂酸鎂有多種晶型的存在。有三水合物、二水合物和無(wú)水物，無(wú)定形形式也已發(fā)現(xiàn)。水合物在潮濕的環(huán)境中穩(wěn)定，無(wú)水物在相對(duì)濕度達(dá)到50%以上時(shí)有吸濕性，更高濕度下二水合物轉(zhuǎn)化成三水合物。在105℃干燥任何一種水合物能形成無(wú)水物。

常規(guī)藥用輔料：麥芽糖，阿斯帕坦，磷酸氫鈣，泊洛沙姆，交聯(lián)聚維酮，氧化鐵（紅黃黑棕紫），聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40，巴西棕櫚蠟（進(jìn)口食品級(jí)），西黃蓍膠，枸櫞酸三乙酯，棕櫚酸異丙酯，肉豆蔻酸異丙酯，羥丙基倍他環(huán)糊精（可注射級(jí)），聚乙烯醇（高中低粘），二氧化硅（氣象法沉淀法），十二烷基*（粉狀 針狀），單雙硬脂酸甘油酯，符合2015版藥典四部.

軟膏基質(zhì)分為（a）油性基質(zhì)：不溶于水，無(wú)水、不吸收水，難以用水去除（如凡士林）；（b）吸收性軟膏基質(zhì)：無(wú)水，但能夠吸收一定量的水，不溶于水而且不易用水去除（如羊毛脂）；（c）乳劑型基質(zhì)：通常是水包油或油包水型，其中含水，能夠吸收水分，在水中也無(wú)法溶解（如乳膏）；（d）水溶性軟膏基質(zhì)：本身無(wú)水，可以吸水，能溶于水，可用水去除（如聚乙二醇）。

本品是鎂與硬脂酸化合而成。系以硬脂酸鎂（C36H70MgO4）與棕櫚酸鎂（C32H62MgO4）為主要成分的混合物。按干燥品計(jì)算，含Mg應(yīng)為4.0%~5.0%。　　【性狀】本品為白色輕松無(wú)砂性的細(xì)粉；微有特臭?！　”酒吩谒⒁掖蓟蛑胁蝗??！　?strong>【鑒別】（1）在硬脂酸與棕櫚酸相對(duì)含量檢查項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液色譜中兩主峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與對(duì)照品溶液兩主峰的保留時(shí)間一致。