我們經(jīng)常會(huì)看到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品抽檢結(jié)果，其中，藥品檢驗(yàn)合格與否，其中一個(gè)重要的指標(biāo)就是“重量差異/裝量差異”，所謂重量差異/裝量差異就是藥品單獨(dú)重量和批次平均片重的的差值不能夠超過(guò)一定的限度。

我們以膠囊劑為例說(shuō)明：

膠囊劑是指原料藥物或與適宜輔料充填于空心膠囊或密封于軟質(zhì)囊材中制成的固體制劑，可分為硬膠囊、軟膠囊（膠丸）、緩釋膠囊、控釋膠囊和腸溶膠囊，主要供口服用。

依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》（2020年版）的規(guī)定，在0103膠囊劑通則中，要對(duì)【裝量差異】進(jìn)行檢查，膠囊劑裝量差異限度的規(guī)定如下圖：

附：2020版藥典規(guī)定的膠囊劑裝量差異限度：

所以，為避免產(chǎn)品在質(zhì)量抽查檢驗(yàn)中被定性為劣藥，制藥企業(yè)必須在生產(chǎn)過(guò)程中全程對(duì)藥品重量或裝量進(jìn)行檢測(cè)控制。