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醫(yī)藥用硬脂富馬酸鈉1公斤起CP2020藥典標(biāo)準(zhǔn)

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產(chǎn)品型號(hào)

品       牌西安天正

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地西安市

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更新時(shí)間:2022-07-26 10:27:58瀏覽次數(shù):477次

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產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
醫(yī)藥用硬脂富馬酸鈉1公斤起CP2020藥典標(biāo)準(zhǔn)
本品為(E)-丁烯二酸十八醇酯鈉鹽。按無(wú)水物計(jì)算,含C22H39NaO4應(yīng)為99.0%~101.5%。
  【性狀】本品為白色或類白色粉末,可帶扁平的球形顆粒聚結(jié)物。
【類別】藥用輔料,潤(rùn)滑劑。
  【貯藏】遮光,密封保存。

醫(yī)藥用硬脂富馬酸鈉1公斤起CP2020藥典標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)藥用硬脂富馬酸鈉1公斤起CP2020藥典標(biāo)準(zhǔn)

硬脂富馬酸鈉Yingzhi FumasuannaSodium Stearyl Fumarate  

  本品為(E)-丁烯二酸十八醇酯鈉鹽。按無(wú)水物計(jì)算,含C22H39NaO4應(yīng)為99.0%~101.5%。

  【性狀】本品為白色或類白色粉末,可帶扁平的球形顆粒聚結(jié)物。

  本品在甲醇中微溶,在水、乙醇或丙酮中幾乎不溶。【鑒別】(1)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。

 ?。?)本品顯鈉鹽鑒別(1)的反應(yīng)(通則0301)。水分 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832第一法)測(cè)定,含水分不得過(guò)5.0%。

  重金屬 取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。若含重金屬小于百萬(wàn)分之十,則不必進(jìn)行鉛檢查,若含重金屬大于百萬(wàn)分之十,應(yīng)進(jìn)行鉛檢查。

  鉛 取本品0.5g,置于聚四氟乙烯消解罐中,加入硝酸10ml與30%*溶液2ml,浸泡過(guò)夜,密封,放入微波消解裝置中消解(微波消解釆用梯度升溫控制方式,參數(shù)采用10分鐘升溫至190℃,保持3小時(shí)),冷卻,將消解液轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。照原子吸收分光光度法(通則0406第一法),在283.3nm波長(zhǎng)處測(cè)定,含鉛不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

  【含量測(cè)定】取本品約0.25g,精密稱定,加二氯甲烷10ml與30ml使溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于39.05mg的C22H39NaO4。

  【類別】藥用輔料,潤(rùn)滑劑。

  【貯藏】遮光,密封保存。



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