藥用級(jí)羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸酯1公斤起訂

藥用級(jí)羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸酯1公斤起訂

羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸酯Qiangbingjia Xianweisu Linben’erjiasuanzhiHypromellose Phthalate　　[9050-31-1]

　　本品為羥丙甲纖維素與鄰苯二甲酸的單酯化物。按干燥品計(jì)算，含鄰苯二甲?；鶓?yīng)為21.0%～35.0%。

　　【性狀】本品為白色或類白色的粉末或顆粒。

　　本品在甲醇-丙酮（1∶1）或甲醇-二氯甲烷（1∶1）中溶解，在丙酮或甲苯中極微溶解，在水或無水乙醇中幾乎不溶。

　　黏度取本品10g，105℃干燥1小時(shí)，加甲醇-二氯甲烷（1∶1）（W/W）混合溶液90g使溶解，在20℃±0.1℃，依法測(cè)定（通則0633第二法），黏度為標(biāo)示值的80%~120%。

　　【鑒別】本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。

　　【檢查】氯化物取本品0.1g，加0.2mol/L溶液40ml使溶解，加酚酞指示液1滴，滴加稀硝酸至紅色消失，再加入稀硝酸5ml，加熱至沸，使產(chǎn)生膠狀沉淀，冷卻，過濾，用少量蒸僧水洗滌沉淀多次，合并濾液，搖勻，置于50ml納氏比色管中，作為供試品溶液。依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.07%）。

　　水分   取本品，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1）測(cè)定，含水分不得過5.0%。

　　熾灼殘?jiān)?nbsp;  取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.2%。

　　重金屬   取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

　　砷鹽   取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水?dāng)嚢杈鶆?，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再?00℃熾灼使全部灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

　　【含量測(cè)定】取本品約1.0g，精密稱定，加乙醇-丙酮-水（2∶2∶1）的混合溶液50ml使溶解，加酚酞指示液2滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。按下式計(jì)算鄰苯二甲?；浚?/p>

　　式中  149.1為鄰苯二甲酰基的分子量；

　　166.1為鄰苯二甲酸的分子量；

　　W為供試品的取樣量，g;

　　F為滴定液（0.1mol/L）的濃度校正因子;

　　V為滴定液（0.1mol/L）消耗的體積，ml；

　　a為供試品的水分，%;

　　S為供試品中游離鄰苯二甲酸含量。

　　【類別】藥用輔料，包衣材料。

　　【貯藏】密封保存。