藥用級(jí)輔料大豆磷脂

藥用級(jí)輔料大豆磷脂

[8030-76-0]　　大豆磷脂系從大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按無(wú)水物計(jì)算，含氮（N）應(yīng)為1.5%～2.0%，磷（P）不得少于2.7%，磷脂酰膽堿不得少于45.0%，磷脂酰乙醇胺不得過(guò)30.0%，磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺總量不得少于70%?！　　拘誀睢俊”酒窞辄S色至棕色的半固體、塊狀體?！　”酒吩谝襇或乙醇中易溶，在丙酮中不溶?！　∷嶂怠”酒返乃嶂担ㄍ▌t0713）應(yīng)不大于30。　　碘值　本品的碘值（通則0713）應(yīng)不小于75?！　∵^(guò)氧化值　本品的過(guò)氧化值（通則0713）應(yīng)不大于3.0。　　【鑒別】?。?）取本品約10mg，加乙醇2ml，加5%氯化鎘乙醇溶液1～2滴，即產(chǎn)生白色沉淀?！　。?）取本品0.4g，加乙醇2ml，加硝酸鉍鉀溶液（取硝酸鉍8g，加硝酸20ml使溶解；另取碘化鉀27.2g，加水50ml使溶解，合并上述兩種溶液，用水稀釋至100ml）1～2滴，即產(chǎn)生磚紅色沉淀。　　【檢查】　溶液的顏色　取本品適量，加乙醇制成每1ml中含6mg的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401），在350nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，不得過(guò)0.8?！　”蝗芪铩∪”酒?.0g，精密稱(chēng)定，加丙酮約15ml，攪拌使其溶解后，用G4垂熔玻璃坩堝濾過(guò)，殘?jiān)帽礈欤粗帘獛缀鯚o(wú)色。殘?jiān)?05℃干燥至恒重，不溶物不得少于90.0%。　　己烷不溶物　取本品10.0g，精密稱(chēng)定，加正己烷100ml，振搖使樣品溶解，用在105℃干燥1小時(shí)的G4垂熔玻璃坩堝濾過(guò)，錐形瓶用正己烷25ml洗滌兩次，洗液過(guò)濾后，G4垂熔玻璃坩堝于105℃干燥1小時(shí)，不溶物不得過(guò)0.3%?！　≈亟饘佟∪”酒?.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十?！　∩辂}　取本品1.0g置于100ml標(biāo)準(zhǔn)磨口錐形瓶中，加入硫酸5ml，加熱至樣品炭化，滴加濃*溶液，至反應(yīng)停止后繼續(xù)加熱，滴加濃*溶液至溶液無(wú)色，冷卻后加水10ml，蒸發(fā)至濃煙消失，依法檢查（通則0822第二法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）?！　°U　取本品0.1g，精密稱(chēng)定，置聚四氟乙烯消解罐中，加硝酸5～10ml，混勻，浸泡過(guò)夜，蓋上內(nèi)蓋，旋緊外套，置適宜的微波消解爐內(nèi)，進(jìn)行消解。消解*后，取消解罐置電熱板上緩緩加熱至棕紅色蒸氣揮盡并近干，用0.2%硝酸溶液轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，并用0.2%硝酸溶液稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；同法制備試劑空白溶液；另取鉛單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量，用0.2%硝酸溶液定量稀釋制成每lml中含鉛0～100ng的對(duì)照品溶液。取供試品和對(duì)照品溶液，以石墨爐為原子化器，照原子吸收分光光度法（通則0406第一法），在283.3nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定，應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。　　微生物限度　取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)10２cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)10２cfu，不得檢岀大腸埃希菌；每10g供試品中不得檢出沙門(mén)菌。　　【含量測(cè)定】　氮　取本品0.1g，精密稱(chēng)定，照氮測(cè)定法（通則0704）測(cè)定，計(jì)算，即得?！　」┰嚻啡芤旱闹苽洹∪”酒芳s0.15g，精密稱(chēng)定，置凱氏燒瓶中，加硫酸20ml與硝酸50ml，緩緩加熱至溶液呈淡黃色，小心滴加濃*溶液，使溶液褪色，繼續(xù)加熱30分鐘，冷卻后，轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻?！　y(cè)定法　精密量取對(duì)照品溶液與供試品溶液各2ml，分別置50ml量瓶中，各依次加入鉬酸銨硫酸試液4ml，亞*試液2ml與新鮮配制的對(duì)苯二酚溶液（取對(duì)苯二酚0.5g，加水適量使溶解，加硫酸1滴，加水稀釋至100ml）2ml，用水稀釋至刻度，搖勻，暗處放置40分鐘，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401），在620nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸光度，計(jì)算含磷（P）量，即得。　　磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺　照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)　用硅膠為填充劑（色譜柱Alltima Sillica，250mm×4.6mm，5μm或效能相當(dāng)?shù)纳V柱），柱溫為40℃；以甲醇-水--三乙胺（85∶15∶0.45∶0.05）為流動(dòng)相A，以正己烷--流動(dòng)相A（20∶48∶32）為流動(dòng)相B；流速為每分鐘1ml；按下表進(jìn)行梯度洗脫；檢測(cè)器為蒸發(fā)光散射檢測(cè)器（參考條件：漂移管溫度為72℃；載氣流量為每分鐘2.0L）?！　　绢?lèi)別】　口服用藥用輔料，乳化劑，增溶劑等?！　　举A藏】　密封、避光，低溫（-18℃以下）保存。

藥用注射級(jí)磺丁基倍他環(huán)糊精 500g/袋 藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安天正有貨 新效期（隨貨可帶COA）

藥用注射級(jí)丙二醇500ml/瓶 20kg/件 藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安天正有貨 新效期（隨貨可帶COA）

藥用注射級(jí)苯甲醇500g/瓶 25kg/件 藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安天正有貨 新效期（隨貨可帶COA）

藥用注射級(jí)聚山梨酯20 500g/瓶 藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安天正有貨 新效期（隨貨可帶COA）

藥用注射級(jí)聚山梨酯80 500g/瓶 藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安天正有貨 新效期（隨貨可帶COA）

藥用注射級(jí)油酸500g/瓶 藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安天正有貨 新效期（隨貨可帶COA）