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藥用級輔料羧甲淀粉鈉CMS-Na

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更新時間:2021-09-16 14:13:29瀏覽次數(shù):1241次

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產(chǎn)地 國產(chǎn) 規(guī)格 500g 25kg
級別 藥用級
藥用級輔料羧甲淀粉鈉CMS-Na
  本品為淀粉在堿性條件下作用生成的淀粉羧甲基醚的鈉鹽。
  【性狀】本品為白色或類白色粉末。
  本品在乙醇中不溶。

藥用級輔料羧甲淀粉鈉CMS-Na

藥用級輔料羧甲淀粉鈉CMS-Na

  本品為淀粉在堿性條件下作用生成的淀粉羧甲基醚的鈉鹽?!  拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨勰! ”酒吩谝掖贾胁蝗堋!  捐b別】(1)取本品適量,用液體石蠟裝片(通則2001),置顯微鏡下觀察。馬鈴薯淀粉特征為單粒,呈卵圓形或梨形,直徑在30~100μm,偶見超過100μm;或圓形,大小為10~35μm;偶見有2~4個淀粉粒組成的復合顆粒;呈卵圓形或梨形的顆粒,臍點偏心;呈圓形的顆粒,臍點無中心或略帶不規(guī)則臍點;在偏光顯微鏡下,十字交叉位于顆粒臍點處。玉米淀粉特征為單粒,呈多角形或類圓形,直徑在5~30μm;臍點中心性,呈圓點狀或星狀;層紋不明顯;在偏光顯微鏡下觀察,十字交叉位于顆粒臍點處。A、B、C型應符合馬鈴薯淀粉顯微特征,D型應符合玉米淀粉顯微特征。 ?。?)取本品約0.1g,加水5ml,搖勻,加碘試液1滴,即顯藍色?! 。?)本品顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)?!  緳z查】酸堿度  取本品1.0g,加水100ml振搖分散后,依法測定(通則0631),應符合附表規(guī)定?! ÷然c  取本品約0.5g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加水150ml,搖勻,加鉻酸鉀指示液1ml,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于5.844mg的NaCl。按干燥品計算,應符合附表規(guī)定?! ∫掖妓徕c  避光操作。取本品0.2g,精密稱定,置燒杯中,加5mol/L溶液與水各5ml,攪拌約15分鐘至乙醇酸鈉溶解;加丙酮50ml與氯化鈉1g,攪拌使羧甲淀粉*沉淀,濾過,濾液置100ml量瓶中,加丙酮稀釋至刻度,搖勻;靜置24小時,取上清液作為供試品溶液。取室溫減壓干燥12小時的乙醇酸0.310g,精密稱定,置500ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加5mol/L溶液5ml,靜置30分鐘,加丙酮80ml和氯化鈉1g,搖勻,加丙酮稀釋至刻度,搖勻,靜置24小時,作為對照溶液。取供試品溶液和對照溶液各2.0ml,分別置25ml納氏比色管中,水浴加熱至丙酮揮去,放冷,加2,7-二羥基萘硫酸溶液(取2,7-二羥基萘10mg,加硫酸100ml溶解,放置至顏色褪去,2天內(nèi)使用)20ml,密塞,搖勻,置水浴中加熱20分鐘,冷卻。供試品溶液與對照溶液比較,顏色不得更深。必要時,取上述兩種溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),10分鐘內(nèi),在540nm波長處測定吸光度,計算,含乙醇酸鈉不得過2.0%?! 「稍锸е?nbsp; 取本品,在130℃干燥90分鐘,應符合附表規(guī)定(通則0831)?! ¤F鹽  取本品0.50g,置坩堝中,緩緩熾灼至*炭化,放冷;加硫酸0.5ml使?jié)駶?,低溫加熱至硫酸蒸氣除盡后,在550~600℃熾灼使*灰化,放冷,加稀鹽酸4ml,在60℃水浴中加熱10分鐘,同時攪拌使溶解,放冷(必要時濾過),移至50ml納氏比色管中,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.002%)?! ≈亟饘?nbsp; 取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。  微生物限度  取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌?!  竞繙y定】取本品1g,置錐形瓶中,加入80%乙醇20ml,攪拌,過濾;重復操作至濾液用硝酸銀試液檢查不含氯化物為止。取濾渣在105℃干燥至恒重,取約0.45g,精密稱定,置150ml錐形瓶中,加50ml,搖勻,沸水浴上加熱回流2小時,放冷,移至100ml燒杯中,錐形瓶用洗滌3次,每次5ml,洗液并入燒杯中,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于2.299mg的Na。按80%乙醇溶液洗過的干燥品計算,應符合附表規(guī)定。  【類別】藥用輔料,崩解劑和填充劑等?!  举A藏】密封,在干燥處保存。

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