肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：肺炎支原體檢定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

英文名稱：NovaLisa® Mycoplasma pneumoniae IgM ELISA

【產(chǎn)品規(guī)格】

96T

【預(yù)期用途】

肺炎支原體檢定試劑盒的貨號(hào)為MYCM0350，本試劑盒可用于定性檢測(cè)人血清或血漿（檸檬酸鹽、肝素）中抗肺炎支原體的IgM類抗體。

【前言簡(jiǎn)介】

支原體的種類超過(guò)60種，是已知最小的自由生命體（直徑300-500nm），與普通細(xì)菌不同，支原體缺乏細(xì)胞壁，在細(xì)胞外寄生，尤其是在粘膜上，可導(dǎo)致人類、動(dòng)物、植物和細(xì)胞培養(yǎng)物感染。肺炎支原體主要是人類的一種呼吸道病原體（專性的），涉及鼻咽、喉嚨、氣管、支氣管、細(xì)支氣管和肺泡。其他支原體，頰支原體、咽支原體、口腔支原體和唾液支原體是口腔中的共生菌。人支原體和解脲支原體主要棲息于生殖道，可能作為機(jī)會(huì)性入侵者。肺炎支原體是迄今為止重要沒(méi)有之一的病原體。肺炎支原體感染發(fā)生在世界各地，其流行病學(xué)主要在美國(guó)、歐洲和日本進(jìn)行研究。在較大的城市地區(qū)，傳染病是地方性的，在不同的間隔期間觀察到傳染病的增加。據(jù)估計(jì)，肺炎支原體占所有肺炎的15-20%；兒童和年輕人的發(fā)病率最高。74%的肺炎支原體感染是無(wú)癥狀的，可能會(huì)再次感染。對(duì)肺炎支原體感染的自然獲得性免疫似乎持續(xù)時(shí)間有限（2-3年）。

【檢測(cè)原理】

肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒檢測(cè)標(biāo)的是肺炎支原體IgM，其特異性抗體的定性免疫酶學(xué)測(cè)定是基于ELISA（酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)）技術(shù)。微孔板上包被特定的抗原，以結(jié)合樣品的相應(yīng)抗體。洗滌微孔以去除所有未結(jié)合的樣品材料后，添加酶聯(lián)物（HRP），與捕獲的抗體結(jié)合。在第二個(gè)洗滌步驟中，未結(jié)合的共軛物被去除。通過(guò)加入四甲基聯(lián)苯胺(TMB)底物，得到藍(lán)色反應(yīng)產(chǎn)物，可以觀察到結(jié)合結(jié)合物形成的免疫復(fù)合物。該產(chǎn)品的強(qiáng)度與樣品中特異性的肺炎支原體IgM的數(shù)量成正比。加入終止液以終止反應(yīng)，藍(lán)色變成了黃色。使用酶標(biāo)儀器讀取450/620nm處的吸光度。

【試劑盒組成】

1）微孔板              12x8，包被肺炎支原體抗原

2）樣品稀釋液          1×100ml，磷酸鹽緩沖液（10mM），pH 7.2 ± 0.2，含抗人IgG（RF吸附劑），即用型

3）終止液              1×15ml，硫酸，0.2mol/L，即用型

4）洗滌濃縮液          20倍濃縮，磷酸鹽緩沖液（0.2M），1×50ml，pH 7.2 ± 0.2

5）酶聯(lián)物              1×20ml，過(guò)氧化物酶標(biāo)記的人IgM抗體，即用型

6）底物液              1×15ml，3,3’,5,5’-四甲基聯(lián)苯胺（TMB），即用型

7）陽(yáng)性質(zhì)控            1×2ml，即用型

8）臨界質(zhì)控            1×3ml，即用型

9）陰性質(zhì)控            1×2ml，即用型

10）封板紙             1x

11）使用說(shuō)明書         1x

【所需的材料和設(shè)備】（未提供）

1）酶標(biāo)儀

2）37℃培養(yǎng)箱

3）手動(dòng)或自動(dòng)洗板裝置

4）移液器：10-1000µL

5）渦旋混合器

6）蒸餾水

7）一次性試管

【儲(chǔ)存條件】

試劑盒必須儲(chǔ)存于2-8℃的環(huán)境中，打開(kāi)的試劑在標(biāo)簽上規(guī)定的有效期內(nèi)是穩(wěn)定的。

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