17a羥孕酮檢測(cè)試劑盒臨床用

前言：

先天腎上腺皮質(zhì)增生癥(congenital adrenal hyperplasia,CAH）是一種常染色體隱性遺傳的先天缺陷，一組在類(lèi)固醇激素的合成代謝過(guò)程中某種酶缺乏導(dǎo)致的，以皮質(zhì)醇合成障礙為主要特征的疾病。CAH會(huì)導(dǎo)致患者體內(nèi)腎上腺皮質(zhì)生成類(lèi)的激素穩(wěn)態(tài)水平發(fā)生改變，從而引起多種疾病。患有CAH的兒童如果不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)和干預(yù)治療，會(huì)造成性別誤判，出現(xiàn)性早熟、女性男性化、男性表型女性，以及成年后生育故障等。失鹽型CAH還會(huì)造成新生兒期腎上腺危象，危及生命。因此，17a羥孕酮新篩工作對(duì)篩查CAH并推進(jìn)該病的早診早治，保障患者生存水平有積極意義，

先天腎上腺皮質(zhì)增生癥cah的常見(jiàn)類(lèi)型

21-羥化酶缺乏(21-hydroxylase deficiency,21-OHD)是CAH最常見(jiàn)的原因，約占95%，在中國(guó)發(fā)病率為1/10000～1/20000。21-羥化酶缺乏的表現(xiàn)是皮質(zhì)醇和醛固酮有不同程度的合成不足或全缺，同時(shí)17-羥孕酮和孕酮水平因堆積而明顯升高。如果CAH能早發(fā)現(xiàn)早治療，CAH患兒成年后多數(shù)可以正常生育，這對(duì)患者本身有重要意義，因此，17-羥孕酮水平顯著升高成為診斷21-OHD疾病，以及評(píng)估治療效果的重要指標(biāo)。

此試劑盒的特點(diǎn)：

1，特異性與靈敏度：特異性強(qiáng)，與雌三醇等類(lèi)固醇交叉反應(yīng)＜0.01%，靈敏度0.034ng/ml
2，定量檢測(cè)，四參數(shù)邏輯函數(shù)繪制曲線，可在曲線上直接讀數(shù)
3，檢測(cè)時(shí)間：＜2小時(shí)
4，孵育溫度：室溫（18～25℃）

17a羥孕酮檢測(cè)試劑盒臨床用途：

17-α-羥孕酮（17-α -OHP）的檢測(cè)在CAH的初期診斷中具有重要價(jià)值，臨床上也用于新生兒疾病篩查、CAH等不孕原因的分析及妊娠監(jiān)測(cè)等。

DRG診斷公司的17-α 羥孕酮試劑盒已經(jīng)取得CFDA的認(rèn)證，可以應(yīng)用于臨床體外診斷。深圳市科潤(rùn)達(dá)生物工程有限公司作為DRG診斷公司的中國(guó)代理及售后服務(wù)單位，可以為各界穩(wěn)定供應(yīng)17-α -羥孕酮測(cè)定試劑盒。

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