Pinocchio Super II 壓縮空氣浮游菌采樣器

 

 

各種壓縮氣體在醫(yī)療、食品、飲料及實驗室等領(lǐng)域的應(yīng)用已越來越廣泛。壓縮氣體中殘留的微生物的也成為了一種潛在的污染源。所以現(xiàn)在對壓縮氣體中的微生物污染程度的檢測也要求越來越高。Pinocchio Super II是一款簡單實用的壓縮氣體微生物采樣器。

產(chǎn)品特點:

● 系統(tǒng)包含連接元件、空氣流量計、壓力表、開關(guān)和漏斗狀采樣頭
● 不需要電源，便攜式設(shè)計
● 可以使用55mm接觸平皿(RODAC)或標(biāo)準(zhǔn)90mm平皿
● 可整體消毒
● 無任何帶電元件
● 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)
● 具有SOP文件
● IQ、OQ和PQ文件可選

 

Bioscience International公司位于美國馬里蘭州，至今已有50多年的歷史。自1977年開發(fā)出臺便攜式空氣微生物采樣器以來，公司秉承“Quality Where Quality Counts”的傳統(tǒng)，不斷的對其產(chǎn)品進行改進更新?，F(xiàn)在能提供空氣微生物采集的整套解決方案。從各種微生物采樣器到相應(yīng)的校準(zhǔn)工具，從現(xiàn)成一次性培養(yǎng)基到培養(yǎng)基自動制備分裝系統(tǒng)，再到周邊配套產(chǎn)品。

 

 

Bioscience International公司擁有自主研發(fā)和構(gòu)建的低速風(fēng)洞系統(tǒng)(Low Speed Wind Tunnel)，經(jīng)過歐洲測試機構(gòu)認證，用于空氣微生物采樣器的檢測、校正和改進，并確保主機和各種部件在出廠之前都經(jīng)過嚴(yán)格的測試。 

憑借其的性能，自上世紀(jì)八十年代開始，pbi的產(chǎn)品就被用在俄羅斯和平號（Mir）空間站上，監(jiān)控軌道密封艙內(nèi)空氣微生物分布情況，現(xiàn)在仍然被美國宇航局（NASA）使用。許多藥品、食品、化妝品和微電子生產(chǎn)商都是SAS的忠實用戶。典型企業(yè)用戶有：輝瑞、強生、葛蘭素-史克、拜耳、羅氏、諾華、阿斯利康、雅培、美國默克（默沙東）、司貴寶、禮來、楊森、先靈葆雅、帝斯曼、卡夫、瑪氏、亨氏、雀巢、寶潔、IBM、AT&T等等。每天有上萬臺SAS采樣器在世界各地運行。

 

Bioscience International公司提供十多款空氣微生物采樣器供選擇，可以滿足客戶對空氣微生物采樣的各種需求。

SAS Super ISO 100
SAS Super ISO 180
DUO SAS Super 360
SAS Super IAQ 
SAS Isolator 100
SAS Isolator 180
Pinocchio Super II

符合下列國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的要求

● ISO Standard 14698-1:2003-Cleanrooms and associated controlled environments Biocontamination Control
● FDA-2004 Guidance for Industry: Sterile Drug Products by Aseptic Processing-Current Good Manufacturing Practice
● ACGIH-Guideline for Assessment of Bioaerosol in the Indoor Environment
● ASTM-Draft Protocol-Committee D22.05.06(Indoor Air, Biological Aerosols)
● USP(United States Pharmacopeia)-Chapter <1116>-Microbiological Evaluation of Clean Rooms and other Controlled environments
● EU Guide for GMP-Manufacture of Sterile Medicinal Products Control of Medicines and Inspection
● GB/T 18883-2002 室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)-室內(nèi)空氣中細菌總數(shù)檢驗方法
● GB/T 18204.1-2000 公共場所空氣微生物檢驗方法細菌總數(shù)測定
● GB/T 18203-2000 室內(nèi)空氣中溶血性鏈球菌衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
● GMP-藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范