口服固體塑料瓶的技術(shù)特點，快來了解一下吧！

發(fā)布時間：2022-8-22

　　口服固體塑料瓶的技術(shù)特點：

　　1、外觀質(zhì)量應(yīng)具有均勻色澤，無明顯色差。瓶表面應(yīng)光潔、平整，無變形和明顯的擦痕。無砂眼、油污、氣泡。瓶口應(yīng)平整、光滑。

　　2、鑒別主要通過紅外光譜和密度的測定對材料進行定性。

　　3、密封性去瓶適量，分別在試驗瓶內(nèi)裝入適量玻璃珠，旋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶，用測力扳手將瓶與蓋旋緊)，置入帶抽氣裝置的容器中，用水浸泡，抽真控至27kPa，維持2min，瓶內(nèi)無進水或冒泡現(xiàn)象。

　　4、密封性每個試驗瓶裝入酸性水位標(biāo)示劑，旋緊瓶蓋后用溴酚藍試紙(將濾紙稀釋5倍的溴酚藍試液，浸透后取出干燥)緊包瓶頸，至振蕩器振蕩30min后，溴酚藍試紙不變色。

　　5、水蒸氣滲透試驗瓶內(nèi)加入無水氯化鈣干燥劑，在溫度為25度、相對濕度為95%條件下放置72H，根據(jù)放置前后的質(zhì)量變化，測量水蒸氣滲透量。

　　6、乙醛其要求同口服液體制劑藥用聚酯瓶。

　　8、溶出物試驗制備出溶出物試液，再進行重金屬、易氧化物和不揮發(fā)物的檢查。

　　9、微生物限度取活干試驗瓶，加入1/3標(biāo)示容量的氯化鈉注射液，將蓋旋緊，振搖1min，對提取液進行薄膜過濾，霉菌、酵母菌數(shù)每瓶不得過100個，大腸桿菌每瓶不得檢出。

　　10、異常毒性將試瓶用水清洗干凈，干燥后，將試驗瓶，剪碎，加入氯化鈉注射液，110度濕熱滅菌30min后取出，冷卻備用。

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