針對(duì)以上實(shí)驗(yàn)室生命周期，竑盛能提供的驗(yàn)證咨詢服務(wù)如下：

1） 實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)GMP審核&審核報(bào)告

實(shí)驗(yàn)室整體布局                                                                            

設(shè)備儀器布局
工作流                                                                                            

樣品流
廢物流                                                                                           

帶毒廢物流
公用工程                                                                                       

EHS
質(zhì)量保證體系                                                                                

文件體系
人員                                                                                                

設(shè)施和設(shè)備
原輔料和供應(yīng)商                                                                            

取樣和樣品
測(cè)試                                                                                                

測(cè)試結(jié)果和放行
2） 實(shí)驗(yàn)室體系文件編寫和審核

3） 實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證
   分析方法驗(yàn)證：理化方法/微生物方法/生物活性測(cè)試方法/清潔消毒程序

 
  
分析儀器確認(rèn)：理化實(shí)驗(yàn)室/微生物實(shí)驗(yàn)室/生物實(shí)驗(yàn)室

4） 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理
實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)                                                                                 

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制計(jì)劃
實(shí)驗(yàn)室測(cè)試方法風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告                                                       

實(shí)驗(yàn)室設(shè)備儀器影響性評(píng)估報(bào)告
實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告                                                                        

微生物實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告

5） 實(shí)驗(yàn)室搬遷服務(wù)
  實(shí)驗(yàn)室搬遷執(zhí)行過(guò)程概述

 
實(shí)驗(yàn)室搬遷相關(guān)文件

實(shí)驗(yàn)室搬遷主計(jì)劃                                                                             

實(shí)驗(yàn)室搬遷風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告
實(shí)驗(yàn)室搬遷日程表和項(xiàng)目管理                                                         

必要的BSL實(shí)驗(yàn)室儀器清潔和去污染報(bào)告
實(shí)驗(yàn)室儀器搬遷方案                                                                         

實(shí)驗(yàn)室儀器IOPQ/CAL/PM方案&報(bào)告
實(shí)驗(yàn)室搬遷階段性報(bào)告                                                                     

實(shí)驗(yàn)室搬遷總報(bào)告
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