產(chǎn)品簡(jiǎn)介：

藥品包裝微泄露無損密封測(cè)試儀專業(yè)適用于各種空的/預(yù)充式 注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、奶粉罐、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負(fù)壓的微泄漏測(cè)試。本密封儀采用的設(shè)計(jì)和嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的計(jì)算方法保證了其快速測(cè)試和高準(zhǔn)確度及高穩(wěn)定性。亦可滿足用戶的非標(biāo)準(zhǔn)(軟件或測(cè)試夾具)定制。

測(cè)試原理：

通過標(biāo)準(zhǔn)腔與測(cè)試腔的壓力比對(duì)，來判定測(cè)試腔是否存在氣體泄漏。

基準(zhǔn)容器和被測(cè)容器都是確保密封不存在泄漏的，將試樣放入被測(cè)容器后，由于試樣的氣體泄漏導(dǎo)致被測(cè)容器的壓 力變化，通過差壓傳感器檢測(cè)到壓力的變化量，再通過公式計(jì)算可推導(dǎo)出泄漏孔徑和泄漏流量

技術(shù)優(yōu)勢(shì)：

★內(nèi)置10吋觸摸屏電腦 與外置電腦可選；

★ 可精確顯示泄漏孔徑(≥1μm )及泄漏量  ；

★測(cè)試腔與主機(jī)為分體布局，一套測(cè)試腔適用5種以上規(guī)格試樣；

★測(cè)試腔為鋁合金或不銹鋼制造，氣動(dòng)夾持；

★內(nèi)置流量計(jì)，一鍵完成流量校準(zhǔn)；

★具備零點(diǎn)、漏孔、流量3種校準(zhǔn)方式；

★測(cè)試結(jié)果具備壓力衰減、泄漏孔徑、泄漏流量三種判斷模式

★測(cè)試結(jié)果流量誤差小于等于0.1sccm

★真空分辨率≤1pa/0.01mbar/0.0001psi

★具備( kpa/mbar/pa/psi )等測(cè)試單位轉(zhuǎn)換

★可檢測(cè)西林瓶，輸液袋，隱形眼鏡、奶粉罐，電子配件等各種軟、硬試樣的正負(fù)壓力衰減測(cè)試；

藥品包裝微泄露無損密封測(cè)試儀

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法》    《USP1207美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn) 》

《藥品GMP指南——無菌藥品》  11.1密封完整性測(cè)試

《中國(guó)藥典》 2020年版四部 微生物檢查法

《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南(試行)》

《YYT 0681.18-2020 無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第18部分：用真空衰減法無損檢驗(yàn)包裝泄漏》

《中國(guó)藥典》2025年版

《GB/T 15171-2025 包裝件密封性能試驗(yàn)方法》