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產(chǎn)品簡介
制藥無菌袋式過濾器產(chǎn)品參數(shù)
| 材質(zhì) | 不銹鋼材質(zhì) | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
| 產(chǎn)品大小 | 其他 | 產(chǎn)品新舊 | 全新 |
| 過濾器類型 | 袋式 | 結(jié)構(gòu)類型 | 立式 |
制藥無菌袋式過濾器，316L 鏡面、GMP、快開無菌，氟膠密封耐高溫滅菌，適配藥液、注射用水、發(fā)酵液粗濾、保護(hù)除菌濾芯、無菌可靠。
制藥無菌袋式過濾器詳細(xì)信息
一、產(chǎn)品概述
制藥無菌袋式過濾器是制藥行業(yè)無菌生產(chǎn)的核心前置過濾設(shè)備，嚴(yán)格遵循 GMP 規(guī)范設(shè)計(jì)，整機(jī)采用優(yōu)質(zhì) 316L 不銹鋼精制，內(nèi)外鏡面拋光、粗糙度 Ra≤0.8μm、無衛(wèi)生死角、無物料殘留、無細(xì)菌滋生風(fēng)險(xiǎn)。密封件選用耐高溫氟橡膠，可承受 120℃高壓蒸汽滅菌，適配無菌工況。設(shè)備采用快開無菌結(jié)構(gòu)，無需工具即可快速開蓋、換袋、復(fù)位，流量覆蓋 8–60t/h，工作壓力≤0.3MPa，可配套無菌級(jí)濾袋，過濾精度 1–200μm 可選，用于原料藥、制劑藥液、注射用水、發(fā)酵液、生物制品的粗濾、保護(hù)除菌濾芯、去除顆粒雜質(zhì)與微生物，可順利通過清洗驗(yàn)證、無菌驗(yàn)證與完整性驗(yàn)證，是制藥無菌產(chǎn)線設(shè)備。
二、適用范圍原料藥生產(chǎn)：合成液、結(jié)晶液、反應(yīng)液粗濾，去除固體顆粒、催化劑殘?jiān)?、色素雜質(zhì)，提升原料藥純度與回收率；注射用水：預(yù)處理、去除微粒與微生物，保護(hù)終端除菌濾芯，保障注射用水無菌安全；制劑藥液：注射液、口服液、滴眼液粗濾，去除微粒、膠體，避免不良反應(yīng)；發(fā)酵液：菌體、細(xì)胞碎片、雜質(zhì)去除，保護(hù)生物活性成分；脫色工藝：活性炭脫炭前粗濾，去除炭粉顆粒，減輕下游精密過濾負(fù)荷。
三、工作原理制藥無菌袋式過濾器由 316L 筒體、無菌快開上蓋、衛(wèi)生級(jí)支撐網(wǎng)籃、無菌濾袋、氟橡膠密封圈組成。藥液在低壓泵壓下進(jìn)入濾袋內(nèi)部，由內(nèi)向外過濾，顆粒、菌體、炭粉被濾袋截留；當(dāng)壓差升高時(shí)，泄壓開蓋、更換無菌濾袋，重新滅菌投入使用，全程符合無菌流程、杜絕二次污染。
四、核心優(yōu)勢(shì)GMP 合規(guī)：鏡面拋光、可清洗 / 無菌 / 完整性驗(yàn)證；316L 無菌：耐腐蝕、耐高溫、無析出、不污染藥液；可滅菌：氟膠密封、耐受 120℃蒸汽滅菌；保護(hù)濾芯：延長除菌濾芯壽命、降低成本；快開無菌：免工具、換袋快、減少污染風(fēng)險(xiǎn)。
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