結(jié)晶罐

一、產(chǎn)品描術(shù)：

不銹鋼結(jié)晶罐用于制藥中物料攪拌混合，降溫冷凍，成品結(jié)晶等作用，結(jié)晶罐還廣泛用于乳品行業(yè)、食品、化工、飲料等工業(yè)。

二、設(shè)備結(jié)構(gòu)：

三、產(chǎn)品特點(diǎn)：

1、設(shè)備結(jié)構(gòu)：立式，上下橢圓封頭、中空夾套、保溫，立式可調(diào)式支腳、視鏡/視燈、攪拌裝置等。
2、罐頂減速機(jī)為臥式減速機(jī)，電機(jī)可選防爆，防爆等級(jí)Ex(d)ⅡBT4，防護(hù)等級(jí)IP55。攪拌機(jī)構(gòu)裝有無油機(jī)械密封。攪拌形式為描式。
3、CIP萬向清洗器在0.15MPa壓力下可360°旋轉(zhuǎn)清洗罐體，可拆卸式快開連接。
4、各工藝管口為快裝式，密封墊為硅橡膠或聚四氟乙烯。
5、采用304不銹鋼制作，（若設(shè)備為壓力板材材質(zhì)采用S30408代替304）經(jīng)久耐用。304不銹鋼材料采用上海寶鋼或山西太鋼品牌。設(shè)備在材質(zhì)、結(jié)構(gòu)、布局按照GMP標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì)制造。罐體加工精細(xì)光潔、無衛(wèi)生死角、無沙眼、清洗方便，排空后無殘留物。便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)。內(nèi)外表面所有焊縫應(yīng)打磨并圓滑過渡，罐內(nèi)表面鏡面拋光Ra≤0. 5μm，外表面筒體段亞光處理，封頭鏡面拋光。
7、設(shè)備所有接管開口和連接不留衛(wèi)生死角，不積液、不染菌，符合GMP要求。物料管口均為快裝式（ISO2852標(biāo)準(zhǔn)），其他公用系統(tǒng)管口均為法蘭連接（HG20592-2009標(biāo)準(zhǔn)），密封墊為硅橡膠或聚四氟乙烯材質(zhì)。
8、設(shè)備按國家《壓力容器》（GB150.1～150.4-2011）、《熱交換器》（GB/T 151-2014）、《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)查規(guī)程》（TSG 21-2016）、《鋼制焊接容器技術(shù)條件》標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)、制造、試壓和驗(yàn)收，設(shè)備符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）要求。
9、提供產(chǎn)品質(zhì)量證明文件（提供產(chǎn)品竣工圖、產(chǎn)品合格證、材質(zhì)報(bào)告），及說明書、GMP認(rèn)證資料。

四、制造和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：

1、《鋼制壓力容器》GB150-2011。
2、HG20584《鋼制化工容器制造技術(shù)要求》。
3、HG20583《鋼制化工容器結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)定》。
4、HG/T20569《機(jī)械攪拌設(shè)備》。
5、歐盟現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、客戶需求說明。
6、SFDA《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010年版ISO14644–1。
7、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50457-2008）。
8、GAMP藥品生產(chǎn)自動(dòng)化管理規(guī)范。