GI-3000YT二維液相色譜藥物濃度分析儀

         產(chǎn)品的*功能及技術(shù)*性

    儀器系統(tǒng)的軟硬件各個部分都保持由一個原廠（或品牌廠家）統(tǒng)一設(shè)計制造，才能保證儀器系統(tǒng)整體一致性好、檢測準(zhǔn)確度高、檢測精度高、系統(tǒng)穩(wěn)定性強(qiáng)。只有作為廠家，才能確保產(chǎn)品今后的技術(shù)不斷升級、藥檢方法增加、多方位良好的售后服務(wù)。本公司是液相色譜生產(chǎn)廠家，GI-3000YT是基于二維液相色譜技術(shù)上，由國內(nèi)廠家軟硬件統(tǒng)一設(shè)計生產(chǎn)的血藥濃度檢測專用設(shè)備，因此成為醫(yī)院采購的主要來源，具體理由如下：

1. 設(shè)備技術(shù)參數(shù)及整體性能好

   ★1.1 儀器除電腦外，所有硬件全部集成在一個箱子里，可優(yōu)化儀器系統(tǒng)管路布局，縮短系統(tǒng)流路，減小系統(tǒng)死體積，同時優(yōu)化系統(tǒng)電路布局，提高設(shè)備電磁兼容性能，從而提高儀器整體性能指標(biāo)；

   ★1.2  藥檢速度快，每例樣品檢測時長：5-10分鐘，滿足臨床檢測要求。

   ★1.3  檢測精度高，系統(tǒng)重復(fù)性RSD6(定性）：≤0.5%，系統(tǒng)重復(fù)性RSD6(定量）：≤1%

   ★1.4  設(shè)備檢測準(zhǔn)確度高，加標(biāo)回收率：在90%-110%范圍，臨床與科研檢測都能滿足。

   ★1.5 泵的壓力可精確顯示到0.01MPa，便于進(jìn)一步觀察掌握壓力波動的細(xì)微變化。

   ★1.6  機(jī)載配備藥檢方法豐富，配備藥檢測方法達(dá)40種藥品以上。大大方便了臨床檢測。

   二、*功能

   ★2.1、*的雙四元低壓恒流泵系統(tǒng)，八條帶脫氣流路，試劑選擇數(shù)量更多、梯度支持性更強(qiáng)，色譜條件更靈活多樣，使得設(shè)備梯度洗脫效果更佳、分離效果更好。更利于現(xiàn)有藥檢方法的進(jìn)一步優(yōu)化，這種功能結(jié)構(gòu)前一維可使用分子排阻色譜，后一維使用反相色譜，前后二維都具備四條流路，能支持梯度比例靈活可調(diào)的優(yōu)點，才能滿足新藥品新方法的探索與研究。支持現(xiàn)有藥檢方法的優(yōu)化改進(jìn)，才能更好地滿足醫(yī)院臨床檢測與科學(xué)研究的需求。

   ★2.2、*的色譜工作站軟件功能，結(jié)合*的硬件系統(tǒng)特征，更好滿足了科學(xué)研究的需要。軟件系統(tǒng)具有獨(dú)立的公有和私有的儀器方法，分析方法，報告方法的設(shè)置，修改私有方法時不改變公有方法，方便樣品表方法的建立和管理。儀器方法、分析方法與報告方法的建立、修改、刪除都具有權(quán)限管理和審計追蹤功能，數(shù)據(jù)庫更安全高效。大大利于科研工作的開展。

   ★2.3、*的藥品多品種溶劑管理功能，一批次可同時完成多種不同藥品的自動更換及檢測，不需人工干預(yù)，真正滿足了臨床藥物濃度檢測的實際需求，*做到全自動化工作。

   ★2.4  帶有急診功能， 藥物檢測過程中，不用暫停檢測系統(tǒng)，可在線處理應(yīng)急檢測樣本，可在電腦上修改樣品檢測程序的各項參數(shù)，系統(tǒng)在完成了上一個樣本的檢測后，自動按修改后的程序執(zhí)行，優(yōu)先處理急診樣本的檢測，很好地滿足了臨床藥物濃度檢測的實際需求。

   三、技術(shù)*：

   ★3.1 采用*的第三代液相色譜儀技術(shù)，精密滾珠絲杠傳動技術(shù)，雙步進(jìn)電機(jī)，分別獨(dú)立驅(qū)動二根精密滾珠絲桿的恒流泵系統(tǒng)，柱塞沖程20uL-140uL可調(diào)，可用電腦方便地設(shè)置調(diào)節(jié)。設(shè)備的重復(fù)檢測精度、穩(wěn)定性、耐用性提高

   ★3.2 *的恒流泵系統(tǒng)，摒棄了傳統(tǒng)的凸輪皮帶傳動技術(shù)，去掉了獨(dú)立梯度混合器，梯度混合在泵內(nèi)完成，以減小死體積，提高系統(tǒng)重復(fù)檢測精度及檢測速度。

   ★3.3 具有10寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點陣），可直觀反映設(shè)備運(yùn)行時的壓力曲線等多種參數(shù)變化， 深度監(jiān)測設(shè)備運(yùn)行性能與內(nèi)部細(xì)微變化。除電腦軟件反控功能外，觸控彩屏可脫離電腦直接操控設(shè)備，更加方便科研人員實驗操作。 （*功能）

   ★3.4 自動進(jìn)樣器，要采用高壓進(jìn)樣，流動相過針技術(shù)，無需清洗進(jìn)樣針內(nèi)壁，外壁自動清洗，可減少樣品殘留， 減少樣品交叉污染。

   ★3.5 采用精密計量泵量自動抽取技術(shù)，通過電腦隨時改變進(jìn)樣量大小，無需更換定量環(huán)。檢測不同的藥物所需的不同試劑配比，可由電腦控制計量泵自動抽取完成，摒棄了檢測一種藥物需要一種試劑盒的傳統(tǒng)方式，不需要庫存大量的不同品種的檢測試劑盒。

   ★3.6 二維液相的軟硬件系統(tǒng)采取并行處理技術(shù)，使前后二級系統(tǒng)能同時并行處理工作，將藥檢時間進(jìn)一步縮短到5-10分鐘，大大提高了工作效率。

    

2. 產(chǎn)品成熟度與權(quán)wei認(rèn)證

4.1、具有湖南省藥監(jiān)pin督管理ju頒發(fā)的中華人民共和國科研注冊證

4.2、具有省級質(zhì)liang技術(shù)監(jiān)督j(luò)u出具的計量器具型式批準(zhǔn)書

4.3、具有廣東省計量科學(xué)研究院、廣東省質(zhì)量監(jiān)督檢驗部門的產(chǎn)品檢測評價報告

4.4、具有中國國jia版權(quán)ju頒發(fā)的色譜控制軟件或色譜工作站軟件的著作權(quán)證書

4.5、具有國家認(rèn)可的qian威部門出具的色譜控制軟件或色譜工作站軟件的測試報告

4.6、本設(shè)備在國內(nèi)已擁有大量的使用客戶，證明設(shè)備技術(shù)成熟，安全可靠。

                     GI-3000YT二維液相色譜藥物濃度分析儀                           科普知識    

ISO 13485是針對醫(yī)liao器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，它以ISO 9001為基礎(chǔ)，更側(cè)重醫(yī)liao器械的安全性和有效性，明確了從設(shè)計、生

產(chǎn)到售后等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制要求，旨在確保醫(yī)liao器械符合法規(guī)和用戶需求，目前在領(lǐng)域被廣泛認(rèn)可和采用。

GMP（Good Manufacturing Practice）是“良好生產(chǎn)規(guī)范”，主要針對藥品、食品等生產(chǎn)過程，確保產(chǎn)品質(zhì)量可控，從廠房設(shè)計、設(shè)備管理到生產(chǎn)流程都有嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)。

GLP（Good Laboratory Practice）是“良好實驗室規(guī)范”，側(cè)重于實驗室研究的質(zhì)量管理，比如藥物非臨床研究，要求實驗設(shè)計、操作、數(shù)據(jù)記錄等符合規(guī)范，保證結(jié)果真實可靠。

簡單來說，GMP管生產(chǎn)環(huán)節(jié)，GLP管實驗環(huán)節(jié)，都是為了保障產(chǎn)品或研究的質(zhì)量與安全性。