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  • 醫(yī)用級(jí)二甲基亞砜輔料性狀國(guó)藥準(zhǔn)字
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CP

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陜西西安市

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2021/11/29 13:53:55

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醫(yī)用級(jí)二甲基亞砜輔料性狀國(guó)藥準(zhǔn)字產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
證書 GMP證書
醫(yī)用級(jí)二甲基亞砜輔料性狀國(guó)藥準(zhǔn)字
本品按無(wú)水物計(jì)算,應(yīng)不得少于99.5%。
【性狀】本品為無(wú)色液體;無(wú)臭或幾乎無(wú)臭;有引濕性。
本品與水、乙醇能任意混溶,在烷烴中不溶。

醫(yī)用級(jí)二甲基亞砜輔料性狀國(guó)藥準(zhǔn)字詳細(xì)信息

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醫(yī)用級(jí)二甲基亞砜輔料性狀國(guó)藥準(zhǔn)字

醫(yī)用級(jí)二甲基亞砜輔料性狀國(guó)藥準(zhǔn)字

本品可由二甲硫醚在氧化氮存在下通過(guò)空氣氧化制得;也可以從制造紙漿的副產(chǎn)物中制得。
   本品按無(wú)水物計(jì)算,應(yīng)不得少于99.5%。
   【性狀】本品為無(wú)色液體;無(wú)臭或幾乎無(wú)臭;有引濕性。
   本品與水、乙醇能任意混溶,在烷烴中不溶。
   凝點(diǎn)本品的凝點(diǎn)為17.0~18.3℃。
   折光率本品的折光率為1.478~1.479。
   相對(duì)密度本品的相對(duì)密度為1.095~1.105。
   【鑒別】(1)取本品5ml,置試管中,加氯化鎳50mg,振搖使溶解,溶液呈黃綠色,置50℃水浴中加熱,溶液呈綠色或藍(lán)綠色,放冷,溶液呈黃綠色。
   (2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致。
   【檢查】酸度取本品50.0g,加水100ml溶解后,加酚酞指示液0.1ml,用*滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯粉紅色,消耗*滴定液(0.01mol/L)不得過(guò)5.0ml。
   吸光度取本品適量,通人干燥氮?dú)?5分鐘,以水為空白,照紫外-可見分光光度法(通則0401),立即測(cè)定,在275nm波長(zhǎng)處的吸光度不得大于0.30;在285nm與295mn波長(zhǎng)處的吸光度與275nm波長(zhǎng)處的吸光度的比值,分別不得過(guò)0.65與0.45;在270~350nm的波長(zhǎng)范圍內(nèi),不得有最大吸收峰。
   氫氧化鉀變深物精密量取本品25ml,置50ml量瓶中,加水0.5ml與氫氧化鉀1.0g,密塞,在水浴上加熱20分鐘,放冷,將溶液置1cm吸收池中,以水為空白溶液,照紫外-可見分光光度法,在350nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,不得大于0.023。
   水分取本品,照水分測(cè)定法測(cè)定,含水分不得過(guò)0.2%。
   有關(guān)物質(zhì)取本品,精密稱定,用內(nèi)標(biāo)溶液(0.025%二苯甲烷的丙酮溶液)稀釋制成50%的溶液,作為供試品溶液;取供試品溶液適量,加內(nèi)標(biāo)溶液稀釋成0.050%的溶液,作為對(duì)照溶液;取二甲基砜對(duì)照品適量,精密稱定,用上述內(nèi)標(biāo)溶液稀釋制成0.050%的溶液,作為二甲基砜對(duì)照品溶液;照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn),以10%聚乙二醇20M為固定液,柱溫為150℃,F(xiàn)ID檢測(cè)器;理論板數(shù)按二甲基砜峰計(jì)算不低于1500,二甲基砜峰與內(nèi)標(biāo)峰的分離度應(yīng)大于2.0。取供試品溶液、對(duì)照溶液、二甲基砜對(duì)照品溶液各2µl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液如顯二甲基砜峰,其與二苯甲烷峰面積的比值,不得大于二甲基砜對(duì)照品溶液中二甲基砜與二苯甲烷峰面積的比值(0.1%)。供試品溶液中所有雜質(zhì)峰面積總和(除主峰及內(nèi)標(biāo)峰)與二苯甲烷峰面積的比值不得大于對(duì)照溶液中二甲基亞砜與二苯甲烷峰面積的比值(0.1%)。
   不揮發(fā)殘留物取本品100g,精密稱定,置105℃已干燥恒重的蒸發(fā)皿中,在通風(fēng)櫥內(nèi)置電熱板上緩緩蒸發(fā)至干(不發(fā)生沸騰),置105℃干燥3小時(shí),稱重。殘留物不得過(guò)0.01%。
   【類別】藥用輔料,吸收促進(jìn)劑、溶劑和防凍劑等(僅供外用)。
   【貯藏】密閉,在陰涼、干燥處保存。

公司主營(yíng)產(chǎn)品:

十二烷基*:500g/袋 25kg/包(椰油醇(或月桂醇)*、K12、發(fā)泡劑)

二氧化鈦:       500g/袋 25kg/包

乙基纖維素(低粘):  500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

甲基纖維素(分粘度):500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

無(wú)水乳糖:           500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

滑石粉:             500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

爐甘石:             500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

環(huán)拉酸鈉(甜蜜素):  500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

山梨酸鉀:   500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

甜菊糖甙:   500g/袋 25kg/包(食品級(jí)甜蜜素)

甜菊素:     500g/袋 25kg/包(藥用級(jí)原輔料甜蜜素)

阿斯巴甜:   500g/袋 25kg/包(食品級(jí))

阿斯帕坦:   500g/袋 25kg/包(藥用級(jí)原輔料)

泊洛沙姆188:500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全 )



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