藥用級三乙醇胺科研背景技術(shù)

三乙醇胺可作為藥用輔料如主要用作堿性劑、乳化劑，或在藥劑中作為表面活性劑，因其具有良好的乳化作用而用于霜劑、乳劑、洗滌劑等外用制劑，除此，三乙醇胺也用于注射劑中成鹽和局部止痛劑中，被收藏在FDA《非活性組分指南》(用于直腸用、局部用和用制劑)中；另其在英國準(zhǔn)許用于非注射用制劑。
[0003]在現(xiàn)有的生產(chǎn)技術(shù)中，三乙醇胺主要工藝為采用環(huán)氧乙烷與氨水反應(yīng)生產(chǎn)，但此反應(yīng)同時會產(chǎn)生副產(chǎn)物二乙醇胺、少量的乙醇胺，且反應(yīng)過程中會產(chǎn)生有色雜質(zhì)，因此需要提精制處理。目前的提工藝方法主要是將反應(yīng)后的產(chǎn)物(一、二、三乙醇胺的混合物)直接減壓蒸餾或者精餾提，分別得到一乙醇胺、二乙醇胺、三乙醇胺。但此方法制得的三乙醇胺很難符合《藥典》2010年版(二部)藥用輔料三乙醇胺的檢驗要求，特別是溶液的澄清度與顏色及有關(guān)物質(zhì)兩個檢測項極易不合格。[0004]根據(jù)文獻資料報道，三乙醇胺變色的主要原因為三乙醇胺在溫條件下容易分解為乙醛與一乙醇胺，兩分子的乙醛發(fā)生縮合反應(yīng)生成丁烯醛，丁烯醛再與一乙醇胺失水縮合生成西佛堿，西佛堿自身發(fā)生1，4-聚合反應(yīng)就生成有深色聚合物；另在溫條件下，物料一旦接觸到空氣，哪怕是少量空氣，都會對產(chǎn)品色澤帶來很大影響，在產(chǎn)品中引入新的雜質(zhì)且使溶液的澄清度與顏色不合格而使其不能用作藥用輔料

藥用級三乙醇胺科研背景技術(shù)