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2018/2/27 10:10:41

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地塞米松磷酸鈉原料藥(附檢測(cè)方法)
用途:抗炎抗過敏。CAS號(hào):2392-39-4;分子式:C22H28FNa2O8P;分子量:516.4

地塞米松磷酸鈉原料藥(附檢測(cè)方法)詳細(xì)信息

地塞米松磷酸鈉

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中文同義詞:16alpha-甲基-11beta,17alpha,21-三羥基-9alpha-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-磷酸酯二鈉鹽;地塞米松磷酸鈉原料藥(附檢測(cè)方法)

英文名稱:Dexamethasone 21-phosphate disodium salt

CAS號(hào):2392-39-4
分子式:C22H28FNa2O8P
分子量:516.4

性質(zhì):本品為白色或類白色的粉末;無臭,味微苦;有吸濕性;在水或甲醇中溶解。

用途:抗炎抗過敏。

藥理作用:在急性炎癥初期,抑制毛細(xì)血管通透性、白細(xì)胞浸潤(rùn)及吞噬反應(yīng),減少各種炎性介質(zhì)的釋放,從而減輕滲出局部水腫;在炎性后期,抑制毛細(xì)血管和纖維母細(xì)胞的增生及膠原蛋白的合成,防止粘連及瘢痕形成。地塞米松磷酸鈉原料藥(附檢測(cè)方法)

【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以三乙胺溶液(取三乙胺7.5ml,加水稀釋至1000ml,用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0±0.05)-甲醇-乙腈(55:40:5)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為242nm。取地塞米松磷酸鈉,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,另取地塞米松,加甲醇溶液并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。分別精密量取上述兩種溶液適量,加流動(dòng)相稀釋制成每1ml中各約含10μg的混合溶液,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,理論板數(shù)按地塞米松磷酸鈉峰計(jì)算不低于7000,地塞米松磷酸鈉峰與地塞米松峰的分離度應(yīng)大于4.4。
測(cè)定法   取本品約20mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,用流動(dòng)相定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液,作為供試品溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取地塞米松磷酸酯對(duì)照品,同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積乘以1.0931計(jì)算,即得。

 

 

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