產(chǎn)品名稱：韓國(guó)SD檢測(cè)試紙盒（4代）銷售：/89024386

英文名稱：SD BIOLINE HIV Ag/Ab ComboRadpid

生產(chǎn)企業(yè)：Standard Diagnostics,INC.

生產(chǎn)廠址：156-68,Hagal-dong,Giheung-gu,Yongin-si,Kyonggi-do,Korea

生產(chǎn)批文：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3401689號(hào)

包裝規(guī)格：?jiǎn)稳朔莳?dú)立包裝，30人份/盒

貯存條件：干燥、避光、2-30℃

檢測(cè)原理：雙抗原夾心法測(cè)定原理(膠體金法)

預(yù)期用途：檢測(cè)全血/血清/血漿中的抗原（p24)及HIV-1/2/O型抗體

適用范圍：特別適用于感染HIV的早期輔助診斷，不漏檢

檢測(cè)原理

本產(chǎn)品適用于血清，血漿及全血檢測(cè)/滴2滴指尖血，可以檢測(cè)HIV1型 HIV2型 HIV0型。

本試劑盒采用雙抗原夾心法免疫測(cè)定原理，使用純化HIV-1基因重組抗原（gp41，p24）及HIV2基因重組抗原（gp36），分別固定于硝酸纖維膜上，作為檢測(cè)線1和檢測(cè)線2，并且用這三種抗原標(biāo)記膠體金。當(dāng)待檢測(cè)標(biāo)本中存在HIV抗體（1型或/2型：IgG，IgM或IgA）時(shí)，先和金標(biāo)記抗原結(jié)合，由于層析作用反映復(fù)合物沿硝酸纖維膜向前移動(dòng)。反之，若標(biāo)本中不存在HIV抗體，則不會(huì)出現(xiàn)紫色條帶，是陰性結(jié)果。

儲(chǔ)存條件：1~30度下保存，不需儲(chǔ)存在冰箱或冷藏庫(kù)中。

注意事項(xiàng)

1 本試劑僅用作體外診斷。

2 本試劑盒使用時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)操作。

3 本試劑對(duì)濕度比較敏感。

4 從鋁袋中取出十幾條后需24小時(shí)內(nèi)使用。

5 超出有效期的試劑不能使用。

6 如果鋁袋出現(xiàn)破損或密封不嚴(yán)時(shí)，請(qǐng)不要使用該試劑。

7 請(qǐng)不要重復(fù)使用已經(jīng)出結(jié)果過(guò)的試劑。

8 取樣時(shí)要充分清洗雙手。