LYOPRO?25生產(chǎn)型制藥凍干機，由浙江凜馬制藥設(shè)備（LYOMAC）制造，面向制藥企業(yè)商業(yè)化批量生產(chǎn)，適配西林瓶注射劑、ADC、多肽、蛋白、原料藥大規(guī)模凍干。設(shè)備板層面積24.75㎡，整機設(shè)計對標工業(yè)化無菌生產(chǎn)場景，制冷、真空、控制系統(tǒng)均按照量產(chǎn)工況做可靠性設(shè)計，保障長時間連續(xù)穩(wěn)定運行，滿足生物藥商業(yè)化項目大批量生產(chǎn)需求。

核心特點：

1. 板層平面度＜1mm，溫度均勻性＜1℃，保障大批量生產(chǎn)批次穩(wěn)定性，控制產(chǎn)品批間差異；

2. 全自動負壓壓塞，凍干、CIP在位清洗、SIP在位滅菌全流程自動運行，減少人工干預(yù)；

3. SCADA控制系統(tǒng)符合GAMP規(guī)范，內(nèi)置節(jié)能控制模塊，完整記錄生產(chǎn)全過程數(shù)據(jù)，滿足審計追蹤；

4. 可選Pizza側(cè)小門機構(gòu)，對接自動進出料系統(tǒng)與隔離器，搭建全自動無菌凍干產(chǎn)線；

5. 支持整體/分體布置，適配不同廠房布局，適配新建工廠或者老產(chǎn)線升級改造。

應(yīng)用領(lǐng)域：

西林瓶注射劑、ADC抗體藥物偶聯(lián)物、多肽、重組蛋白、疫苗、無菌原料藥商業(yè)化生產(chǎn)。

眾多生物制藥企業(yè)選用LYOPRO?25生產(chǎn)型制藥凍干機開展商業(yè)化批次生產(chǎn)，支撐藥品規(guī)模化上市制造，適配國內(nèi)以及海外合規(guī)項目建設(shè)。

供貨與服務(wù)：

項目可提供URS對接、FAT工廠驗收、SAT現(xiàn)場驗收，IQ/OQ全套驗證文件，支持海外項目CE、ASME等合規(guī)要求，提供全周期售后服務(wù)。包含現(xiàn)場安裝調(diào)試、操作維護培訓、后期維保技術(shù)支持，助力企業(yè)完成設(shè)備投產(chǎn)與GMP合規(guī)核查。