步入式藥品穩(wěn)定性試驗室CNSD-50LF

應用標準：

制造標準參考GB/T 10586-2006《濕熱試驗箱技術條件》的有關標準

國家標準 GB/T 13306-91

同時滿足ICH Q1A對藥品穩(wěn)定性試驗的相關要求及2020年新版《中國藥典》化學藥物穩(wěn)定性試驗的指導原則。

長期試驗： 25℃±2℃ / 60%RH±5%RH

中間條件： 30℃±2℃ / 65%RH±5%RH

加速試驗： 40℃±2℃ / 75%RH±5%RH

恒溫恒濕培養(yǎng)箱濕度上不去的原因

恒溫恒濕箱濕度上不去可能是由多種因素引起的，以下是主要原因：
設定的相對濕度過低：當設定的相對濕度比環(huán)境中的濕度低時，試驗箱內(nèi)部的濕度就無法達到設定值。
恒溫箱使用時間過短：在恒溫恒濕試驗箱使用的早期階段，如果機器內(nèi)部干燥，試驗箱無法保持設定的濕度。建議進行預熱操作，使設備內(nèi)部水分平衡后再進行試驗3。
試驗箱密封性能不足：試驗箱因為長期使用或者生產(chǎn)制造問題等原因，密封面和門墊不夠緊密，導致空氣和水分從外部進入，影響了試驗箱的濕度控制。可以檢查試驗箱的密閉性，看是否需要更換密封件、維修等操作。
工作環(huán)境不適宜：如果恒溫恒濕試驗箱周圍環(huán)境溫濕度較高，試驗箱回收的水分量就會降低。應將試驗箱放置在通風良好、溫度適宜的地方并避免陽光直射。
故障：試驗箱內(nèi)濕度無法達到設定值是由于濕度傳感器或濕度控制器異常所導致的可能性。應及時檢查控制器或傳感器是否正常工作，如果有問題，則需要維修或更換。
加濕管出現(xiàn)損壞：導致濕度上不去。
加濕水箱沒水了，或者濕球紗布沒水：導致濕度上不去。
控制加濕管加熱輸出的固態(tài)繼電器發(fā)生故障不通電：導致濕度上不去。
設備制冷能力太強，加濕功率不夠：導致濕度上不去。
加濕器的電源輸入：如果沒有通電或者加濕器已壞是不可能有濕度的變化。
儀表壞了：這種情況也不會有濕度的表現(xiàn)。
傳感器上有沒有包裹紗布：用手握住傳感器看儀表上有沒有數(shù)值的變化，如果沒有則說明傳感器壞了，這種情況下也是不會顯示濕度的。
加濕器的功率問題：假如高低溫濕熱試驗箱的尺寸大而加濕器的功率小，會導致加濕器加濕明顯緩慢，都可能沒有明顯表現(xiàn)。
加濕管壞了：導致濕度上不去。
水位開關壞了：導致濕度上不去。
接觸器壞了：導致濕度上不去。
制冷能力太強了：導致濕度上不去。
綜上所述，在面對恒溫恒濕箱濕度上不去的問題時，可以從上述多個角度進行排查，并采取相應的解決措施。

步入式藥品穩(wěn)定性試驗室CNSD-50LF

技術參數(shù)：