2026年9月17-18日，藥品生產(chǎn)與質(zhì)控合規(guī)大會(huì)在昆明滇池國(guó)際酒店6F宴會(huì)廳舉辦。本次公益培訓(xùn)聚焦四大核心內(nèi)容：藥政法規(guī)要點(diǎn)、環(huán)境監(jiān)測(cè)與 CCS、清潔消毒與微生物防控、偏差 / OOS/OOT 及 CAPA 閉環(huán)管理。


 
來(lái)自海內(nèi)外制藥行業(yè)專家、顧問(wèn)及藥企質(zhì)量高管齊聚一堂，深度解讀新規(guī)細(xì)則、解析高頻合規(guī)缺陷、分享實(shí)戰(zhàn)管控策略，助力藥企補(bǔ)齊質(zhì)量管理短板，構(gòu)建全流程合規(guī)體系，準(zhǔn)確應(yīng)對(duì)監(jiān)管核查要求，實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、高質(zhì)量合規(guī)發(fā)展。


 
KANOMAX亮相本次高峰論壇，現(xiàn)場(chǎng)展示了塵埃粒子計(jì)數(shù)器、浮游菌采樣器、動(dòng)態(tài)在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、風(fēng)速儀等核心檢測(cè)儀器，分享了潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境檢測(cè)解決方案，助力藥企環(huán)境監(jiān)測(cè)合規(guī)落地。






 
潔凈區(qū)空氣環(huán)境管控是藥品生產(chǎn)質(zhì)量體系的核心一環(huán)，直接決定生產(chǎn)全過(guò)程的合規(guī)水平與安全底線。合理穩(wěn)定的氣流組織能夠有效抑制粉塵、微生物等污染物擴(kuò)散，減少交叉污染隱患，是保障藥品質(zhì)量的重要基石。


 
塵埃粒子計(jì)數(shù)器可準(zhǔn)確檢測(cè)潔凈區(qū)域空氣中懸浮顆粒物數(shù)量，判定生產(chǎn)環(huán)境潔凈度是否達(dá)標(biāo)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)微粒超標(biāo)、排查環(huán)境異常，防范顆粒物污染風(fēng)險(xiǎn)，保障生產(chǎn)過(guò)程潔凈可控，穩(wěn)定守護(hù)產(chǎn)品品質(zhì)與生產(chǎn)安全。


 
塵埃粒子計(jì)數(shù)器3920測(cè)試粒徑0.5 、0.7、 1.0、 3.0、 5.0、10.0μm，內(nèi)置熱敏打印機(jī)，實(shí)時(shí)打印測(cè)試數(shù)據(jù)，可存儲(chǔ)10,000組數(shù)據(jù)，具備地圖編碼、方便查詢，可連接局域網(wǎng)、實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程控制及數(shù)據(jù)查看，不銹鋼材質(zhì)、長(zhǎng)效充電鋰電池、中英文切換顯示、超長(zhǎng)質(zhì)保。


 
制藥潔凈區(qū)送風(fēng)口、操作臺(tái)、關(guān)鍵工藝區(qū)等測(cè)點(diǎn)分散，低風(fēng)速工況下對(duì)氣流穩(wěn)定性管控嚴(yán)苛，風(fēng)速直接影響氣流形態(tài)、覆蓋范圍與凈化效率，對(duì)檢測(cè)設(shè)備靈敏度、響應(yīng)速度及現(xiàn)場(chǎng)適配性提出高要求。


 
熱式風(fēng)速儀KA25，風(fēng)速、溫度同時(shí)測(cè)試，輸入尺寸后直接顯示風(fēng)量，智能統(tǒng)計(jì)運(yùn)算，同型號(hào)探頭互換兼容，探頭可彎曲90度且可拉伸至1060mm方便測(cè)試，風(fēng)速測(cè)試范圍0.01~20.0m/s，溫度-20.0~70.0℃，測(cè)試數(shù)據(jù)可保持，時(shí)間常數(shù)可設(shè)定，界面友好。KA25為氣流優(yōu)化、過(guò)濾器驗(yàn)證、潔凈區(qū)環(huán)境日常監(jiān)測(cè)提供可靠數(shù)據(jù)，適用于制藥潔凈環(huán)境管控。


 
浮游菌采樣器3080依據(jù)Andersen原理設(shè)計(jì)，采樣流量達(dá)到100L/min，內(nèi)置排氣過(guò)濾器、有效管控排氣凈化，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)流量、異常時(shí)可聲光報(bào)警，采樣量可預(yù)設(shè)、可編輯，安全控制可遠(yuǎn)端遙控操作，通訊方便、可打印且兼容，中英日三種語(yǔ)言切換顯示，操作簡(jiǎn)單。


 
EP-CRMS潔凈室環(huán)境動(dòng)態(tài)在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，可同步監(jiān)測(cè)粒子、風(fēng)速、溫濕度、差壓、浮游菌等多項(xiàng)環(huán)境指標(biāo)，助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)環(huán)境動(dòng)態(tài)風(fēng)控與持續(xù)合規(guī)。


 
KANOMAX以穩(wěn)定的產(chǎn)品性能和完備配套服務(wù)，收獲眾多參會(huì)企業(yè)的認(rèn)可，多家制藥企業(yè)洽談合作意向，為品牌深耕制藥潔凈檢測(cè)領(lǐng)域、深化行業(yè)合作打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。




 
面向未來(lái)，KANOMAX將持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品及服務(wù)方案，協(xié)助藥企構(gòu)建完備的污染控制體系，筑牢質(zhì)量合規(guī)防線，賦能制藥行業(yè)穩(wěn)健高質(zhì)量發(fā)展。