2026年7月23日，2026藥品污染控制策略（CCS）高峰論壇于濟南高新區(qū)福朋喜來登酒店順利召開。本次活動集結(jié)制藥領(lǐng)域海內(nèi)外專家、行業(yè)從業(yè)者與企業(yè)代表，聚焦行業(yè)合規(guī)升級與技術(shù)落地難題，開展多維度深度交流，共探制藥產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、高質(zhì)量發(fā)展路徑。
當(dāng)前，醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管持續(xù)升級，審評審批改革深化，GMP國際化標準加速落地，全過程從嚴、全鏈條溯源、高透明追責(zé)已成常態(tài)。集采常態(tài)化與高風(fēng)險品種監(jiān)管加碼，使藥企在研發(fā)、生產(chǎn)、環(huán)境控制及上市后風(fēng)險環(huán)節(jié)的合規(guī)壓力不斷增大，對企業(yè)精細化質(zhì)量管控提出更高要求。


 
本次會議聚焦國際藥政法規(guī)、潔凈環(huán)境與清潔消毒、APS無菌工藝模擬與CCS體系落地、制藥用水檢查要點及污染防控四大板塊，特邀藥監(jiān)專家、檢查員及企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人授課。重點解讀《委托生產(chǎn)現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》《工藝驗證檢查指南》《制藥用水檢查指南》《空調(diào)凈化系統(tǒng)檢查指南》等，針對性破解共線清潔驗證、無菌灌裝管控、微生物與生物膜防控、工藝模擬最差條件設(shè)計等難點，助力企業(yè)補齊體系短板、規(guī)避檢查缺陷，提升全生命周期質(zhì)量管控水平，實現(xiàn)長效合規(guī)與穩(wěn)健發(fā)展。


 
現(xiàn)場行業(yè)專家結(jié)合一線實踐積累，分享藥品污染控制研究成果、落地應(yīng)用案例與合規(guī)管理思路，內(nèi)容兼顧理論專業(yè)性與現(xiàn)場實操指導(dǎo)性，為參會企業(yè)優(yōu)化污染管控體系、升級質(zhì)量管理模式提供了諸多實用參考。


 
KANOMAX作為本次論壇合作單位全程參與交流，在吸納行業(yè)前沿理念的同時，向參會嘉賓分享了潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境檢測解決方案，現(xiàn)場展示了塵埃粒子計數(shù)器、動態(tài)在線監(jiān)測系統(tǒng)、風(fēng)速儀、浮游菌采樣器等儀器。




 
藥品生產(chǎn)中，潔凈區(qū)空氣環(huán)境管控是質(zhì)量體系的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，直接關(guān)系生產(chǎn)全流程的合規(guī)性與安全性。穩(wěn)定的氣流組織可有效管控粉塵、微生物等污染物，降低交叉污染風(fēng)險，是藥品品質(zhì)保障的基礎(chǔ)。
 
其中，塵埃粒子計數(shù)器可準確檢測潔凈區(qū)域空氣中的懸浮顆粒物，判定生產(chǎn)環(huán)境潔凈度是否達標，及時排查環(huán)境異常，保障生產(chǎn)環(huán)境潔凈穩(wěn)定。




 
塵埃粒子計數(shù)器3920測試粒徑0.5 、0.7、 1.0、 3.0、 5.0、10.0μm，內(nèi)置熱敏打印機，實時打印測試數(shù)據(jù)，可存儲10,000組數(shù)據(jù)，具備地圖編碼、方便查詢，可連接局域網(wǎng)、實現(xiàn)遠程控制及數(shù)據(jù)查看，不銹鋼材質(zhì)、長效充電鋰電池、中英文切換顯示、超長質(zhì)保。


 
針對制藥潔凈區(qū)低風(fēng)速、氣流穩(wěn)定性要求高、檢測點位分散的工況特點，KANOMAX KA25熱式風(fēng)速儀憑借高精度測量、快速響應(yīng)的特性，可捕捉低風(fēng)速細微變化，實時反饋關(guān)鍵工藝區(qū)域風(fēng)速數(shù)據(jù)，為氣流優(yōu)化、過濾器性能核驗、日常環(huán)境監(jiān)測提供可靠數(shù)據(jù)支撐。
 
熱式風(fēng)速儀KA25，風(fēng)速、溫度同時測試，輸入尺寸后直接顯示風(fēng)量，智能統(tǒng)計運算，同型號探頭互換兼容，探頭可彎曲90度且可拉伸至1060mm方便測試，風(fēng)速測試范圍0.01~20.0m/s，溫度-20.0~70.0℃，測試數(shù)據(jù)可保持，時間常數(shù)可設(shè)定，界面友好。


 
浮游菌采樣器3080依據(jù)Andersen原理設(shè)計，采樣流量達到100L/min，內(nèi)置排氣過濾器、有效管控排氣凈化，實時監(jiān)測流量、異常時可聲光報警，采樣量可預(yù)設(shè)、可編輯，安全控制可遠端遙控操作，通訊方便、可打印且兼容，中英日三種語言切換顯示，操作簡單。


 
EP-CRMS潔凈室環(huán)境動態(tài)在線監(jiān)測系統(tǒng)，可同步監(jiān)測粒子、風(fēng)速、溫濕度、差壓、浮游菌等多項環(huán)境指標，助力企業(yè)實現(xiàn)生產(chǎn)環(huán)境動態(tài)風(fēng)控與持續(xù)合規(guī)。


 
加野展臺吸引了眾多行業(yè)同仁駐足咨詢，工作人員詳細介紹各儀器的性能特點、應(yīng)用效果及定制化解決方案，互動交流氛圍熱烈。KANOMAX憑借穩(wěn)定的性能表現(xiàn)與完備的配套服務(wù)，收獲參會企業(yè)高度認可，多家藥企表達了合作意向，為品牌深耕制藥潔凈檢測領(lǐng)域、拓展行業(yè)合作奠定了良好基礎(chǔ)。