近日,某醫(yī)用滅菌包裝膜生產(chǎn)企業(yè)引入 XLW 系列薄膜拉力測(cè)試儀,成功解決 PE/PET 復(fù)合膜拉伸性能精準(zhǔn)檢測(cè)與質(zhì)量追溯難題,為產(chǎn)品合規(guī)出廠提供有力支撐。
該企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)用復(fù)合膜用于手術(shù)器械包密封包裝,需滿足拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長率等核心指標(biāo)檢測(cè)要求,且需追溯每批次產(chǎn)品力學(xué)性能數(shù)據(jù)。此前采用的檢測(cè)設(shè)備存在數(shù)據(jù)離散度高、無法捕捉材料微缺陷等問題。
XLW 薄膜拉力測(cè)試儀配置 500N 進(jìn)口力值傳感器與氣動(dòng)平口夾具,按 GB/T 1040.3 標(biāo)準(zhǔn)完成試樣測(cè)試,有效避免夾持滑移與提前斷裂現(xiàn)象。設(shè)備支持力 - 位移曲線實(shí)時(shí)繪制,可精準(zhǔn)捕捉復(fù)合膜層間微剝離等異常信號(hào),數(shù)據(jù)離散系數(shù)從 8.3% 降至 2.1%。同時(shí),其數(shù)據(jù)自動(dòng)存儲(chǔ)與溯源功能,滿足醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管控要求,實(shí)現(xiàn)從原料入庫到成品出廠的全流程檢測(cè)覆蓋。
目前,該設(shè)備已穩(wěn)定運(yùn)行數(shù)月,幫助企業(yè)快速排查生產(chǎn)工藝波動(dòng)導(dǎo)致的質(zhì)量隱患,保障醫(yī)用包裝膜的力學(xué)性能一致性,為醫(yī)療產(chǎn)品安全提供可靠保障。
