HiCC-Z全自動(dòng)菌落計(jì)數(shù)、抑菌圈測(cè)量、β-內(nèi)酰胺酶檢測(cè)儀系統(tǒng)

一、用途

用于自動(dòng)微生物、菌落計(jì)數(shù)分析、抑菌圈測(cè)量和抗生素藥敏效價(jià)分析、乳酸鏈球菌素效價(jià)分析等。

二、主要技術(shù)指標(biāo)

1、成像裝置

（1）自動(dòng)對(duì)焦的大景深800萬(wàn)像素（3264x2448像素）彩色拍攝主機(jī)，具有微距拍攝特性。全封閉暗箱以消除環(huán)境雜散光干擾。配A4雙光源彩色CCD掃描成像儀，自動(dòng)聚焦、亮度可調(diào)，光學(xué)分辨率4000萬(wàn)像素均勻背光或暗視野掃描時(shí)分辨差≤0.01mm，可識(shí)別≥0.05mm的菌落。

（2）任意調(diào)柔性無(wú)影光的上光源，下光源、上下雙光源，5W功率的275nm+395nm雙波長(zhǎng)紫外光照明（用于腔體消毒、紫外誘變），可自由組合和任意獨(dú)立切換，以構(gòu)成清晰的懸浮暗視野菌落成像效果，突顯出菌落形態(tài)，獲得菌落成像，實(shí)現(xiàn)傻瓜式智能識(shí)別計(jì)數(shù)。

（3）同時(shí)測(cè)定6個(gè)90mm平皿，適應(yīng)50～180mm圓形平板、280×180mm超大矩形平板培養(yǎng)的目標(biāo)分析。

2、菌落計(jì)數(shù)分析

（1）★可自動(dòng)形成批處理向?qū)?，?shí)現(xiàn)一鍵式自動(dòng)計(jì)數(shù)。Smartdown^TM菌落智能識(shí)別技術(shù)，具有菌落目標(biāo)自動(dòng)增強(qiáng)特性，自動(dòng)識(shí)別大規(guī)模團(tuán)狀、鏈狀粘連的長(zhǎng)形桿菌（顯微形態(tài)大片粘連的大腸桿菌、病菌孢子）及平皿上的各類菌落（含金色葡萄球菌計(jì)數(shù)（GB4789.10-2016）、大腸菌群測(cè)定（GB4789.3-2016）等等）。

（2）自動(dòng)計(jì)數(shù)精度≥96.5%，最多監(jiān)視修正3.5%，即達(dá)99%正確。分析統(tǒng)計(jì)速度：150～1000個(gè)菌落/s（計(jì)數(shù)分析耗時(shí)1～4秒）。

（3）★自動(dòng)分割相互成片粘連的長(zhǎng)形、圓形等菌落目標(biāo)，用戶可選擇分割或不分割。還可手動(dòng)分割、合并菌落目標(biāo)圖像。鼠標(biāo)點(diǎn)擊修正，剔除網(wǎng)格及文字，自動(dòng)剔除雜質(zhì)，有效支持復(fù)雜微生物統(tǒng)計(jì)，符合GB4789.2-2016的參數(shù)自動(dòng)換算特性。

（4）★具有快速水平集提取技術(shù)，可按20類分類識(shí)別計(jì)數(shù)特定顏色、形狀的菌落數(shù)量，并可類別轉(zhuǎn)換修正。可同時(shí)選擇6個(gè)目標(biāo)區(qū)自動(dòng)分別分析，并自由增減或編輯分析目標(biāo)區(qū)。

（5）可自動(dòng)獲得各菌落面積、等效直徑、長(zhǎng)軸、短軸、長(zhǎng)寬比、圓度、周長(zhǎng)、形狀系數(shù)等。可按形態(tài)指標(biāo)過(guò)濾查詢。

3、抑菌圈測(cè)量及抗生素效價(jià)分析

（1）一鍵化全自動(dòng)同時(shí)測(cè)定6個(gè)90mm直徑平皿中的所有抑菌圈，可全自動(dòng)測(cè)定局部粘連的抑菌圈，可在有局部文字干擾的情況下，自動(dòng)獲得抑菌圈面積、直徑等結(jié)果。達(dá)到《JJF1614-2017抗生素效價(jià)測(cè)定儀校準(zhǔn)規(guī)范》中各項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)的要求?？墒褂媒?jīng)法定計(jì)量機(jī)構(gòu)標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)模板，對(duì)儀器進(jìn)行定期校正。

（2）★平皿可任意方向擺放。具有抑菌圈樣本自動(dòng)挑選、保真的可視化比對(duì)、編輯功能。抑菌圈測(cè)量系統(tǒng)的讀數(shù)分辨率≤0.001mm、同時(shí)分析6碟培養(yǎng)皿≤8秒，以標(biāo)準(zhǔn)模板計(jì)旋轉(zhuǎn)360°測(cè)

（3）★符合中國(guó)藥典、USP美國(guó)藥典、EP歐洲藥典、英國(guó)藥典，可完成的國(guó)家藥典(2020版)一、二、三劑量及合并計(jì)算，以及全部菌種的抗生素效價(jià)分析。具有效價(jià)的組合優(yōu)化分析特性。

（4）★可按食品添加劑 乳酸鏈球菌素QB 2394-2007標(biāo)準(zhǔn)，全自動(dòng)同時(shí)測(cè)量24個(gè)以上抑菌圈并自動(dòng)分析出效價(jià)，可按用戶需求自定義滴樣方案。

（5）★內(nèi)置美國(guó)CLSI“抗微生物藥物敏感性試驗(yàn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”第25版(2015)數(shù)據(jù)，提供數(shù)據(jù)輸入和修改平臺(tái)，方便更新，為紙片法藥敏分析提供快捷工具。

4、★舒巴坦敏感β-內(nèi)酰胺酶檢驗(yàn)

（1）依據(jù)《乳及乳制品中舒巴坦敏感β-內(nèi)酰胺酶類物質(zhì)檢驗(yàn)方法--杯碟法》，測(cè)量乳及乳制品中的舒巴坦敏感β-內(nèi)酰胺酶（金玉蘭酶）類物質(zhì)。可依據(jù)純水對(duì)照中（A）、（B）、（D）管產(chǎn)生抑菌圈直徑，同時(shí)自動(dòng)判斷6個(gè)平皿的各分析結(jié)果是否成立?？筛鶕?jù)樣品中（A）、（B）管產(chǎn)生的抑菌圈直徑，自動(dòng)產(chǎn)生陽(yáng)性或陰性的結(jié)果輸出報(bào)告。

（2）具有無(wú)效報(bào)告自動(dòng)預(yù)警功能，可依尺寸等的區(qū)別，自動(dòng)剔除雜質(zhì)或缺損異常，使報(bào)告更全面可靠?？缮煞?/span>GLP/GMP要求的報(bào)告，遵循原始數(shù)據(jù)及記錄的完整性，為實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證提供全面數(shù)據(jù)支持?？扇我庹{(diào)取歷史數(shù)據(jù)，方便實(shí)驗(yàn)室的數(shù)字化文件管理。

5、導(dǎo)出查詢與升級(jí)：分析圖像與數(shù)據(jù)結(jié)果可保存，可直接報(bào)告結(jié)果，無(wú)需手工計(jì)算，結(jié)果可以直接導(dǎo)出到PDF文檔報(bào)告。具有在線升級(jí)特性。

6、★數(shù)據(jù)追溯、權(quán)限保護(hù)，操作記錄可追蹤回溯，符合GLP和GMP要求。采用多重系統(tǒng)構(gòu)架，分設(shè)職能與權(quán)限，確保數(shù)據(jù)信息的安全、完整、真實(shí)。

（1）系統(tǒng)管理員：負(fù)責(zé)創(chuàng)建、管理所有普通管理員與操作員的賬戶，設(shè)置普通管理員和操作員的權(quán)限。系統(tǒng)管理員只有一個(gè)，擁有系統(tǒng)權(quán)限。

（2）普通管理員：負(fù)責(zé)全部測(cè)試數(shù)據(jù)的審核、存檔管理、以及其他系統(tǒng)數(shù)據(jù)的管理。系統(tǒng)可分配多個(gè)普通管理員，其權(quán)限由系統(tǒng)管理員設(shè)置分配。

（3）操作員：負(fù)責(zé)樣品制作、測(cè)試、修正、形成電子報(bào)告、提交審核等。系統(tǒng)可分配多個(gè)操作員，其權(quán)限由系統(tǒng)管理員設(shè)置分配。

（4）所有賬戶都可自行修改登錄密碼，設(shè)置自己的電子簽名并輸出到報(bào)告。

（5）系統(tǒng)自動(dòng)記錄每個(gè)賬戶的操作記錄，系統(tǒng)管理員可對(duì)操作記錄進(jìn)行追溯、查看、輸出。

三、標(biāo)準(zhǔn)配置

1、HiCC-Z全自動(dòng)菌落計(jì)數(shù)、抑菌圈測(cè)量、β-內(nèi)酰胺酶檢測(cè)儀系統(tǒng)軟件U盤及軟件鎖1套

2、A4雙光源彩色掃描成像儀及6平皿隔離框1套

3、自動(dòng)對(duì)焦的大景深800萬(wàn)像素拍攝裝置1套

4、萬(wàn)深HiCC系列自動(dòng)抑菌圈測(cè)量?jī)x專用標(biāo)準(zhǔn)板（附1份校準(zhǔn)認(rèn)證書(shū)）1片

5、品牌電腦（12代以上酷睿i5 CPU / 8G內(nèi)存/ 21.5”彩顯/無(wú)線網(wǎng)卡，1個(gè)USB3.0+3個(gè)USB2.0口，運(yùn)行環(huán)境為Windows10或Windows11操作系統(tǒng)）1臺(tái)

備注：

1、本技術(shù)標(biāo)書(shū)中打★款項(xiàng)必須響應(yīng)，否則為重大偏離。

2、可選配牛津杯放置板（4孔板對(duì)應(yīng)二劑量，6孔板對(duì)應(yīng)三劑量），適用于90mm培養(yǎng)皿和符合新藥典的7.8mm牛津杯。