過(guò)濾器完整性測(cè)試儀

過(guò)濾器完整性測(cè)試儀

詳情描述

過(guò)濾器完整性測(cè)試儀，是制藥行業(yè)無(wú)菌過(guò)濾工序?qū)Ｓ脵z測(cè)設(shè)備，采用泡點(diǎn)法、擴(kuò)散流法、保壓法等成熟檢測(cè)原理，對(duì)筒式過(guò)濾器、平板過(guò)濾器、囊式過(guò)濾器進(jìn)行完整性驗(yàn)證，是 GMP 潔凈車間質(zhì)控儀器，適配生物制藥、無(wú)菌制劑、疫苗生產(chǎn)、醫(yī)療器械、純水純化系統(tǒng)等領(lǐng)域。設(shè)備嚴(yán)格遵循 GMP、藥典相關(guān)驗(yàn)證要求，可對(duì)過(guò)濾濾芯在安裝后、使用前以及使用后的完整性檢測(cè)，快速判斷濾芯是否存在破損、微孔、安裝泄漏等缺陷，避免因過(guò)濾器失效造成藥液污染，保障無(wú)菌生產(chǎn)工藝安全。

儀器內(nèi)置高精度壓力傳感器，壓力與流量采集響應(yīng)速度快，檢測(cè)全程自動(dòng)化，一鍵啟動(dòng)試驗(yàn)，自動(dòng)完成壓力升壓、穩(wěn)壓、數(shù)據(jù)采集、結(jié)果判定，無(wú)需人工反復(fù)值守。內(nèi)置標(biāo)準(zhǔn)算法，自動(dòng)判定泡點(diǎn)值、擴(kuò)散流數(shù)值，自動(dòng)生成符合 GMP 規(guī)范的電子原始記錄與試驗(yàn)報(bào)告，數(shù)據(jù)不可隨意篡改，滿足審計(jì)追蹤要求。整機(jī)支持多組濾芯參數(shù)預(yù)設(shè)，可存儲(chǔ)大量測(cè)試記錄，支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出、打印，適配不同規(guī)格、不同材質(zhì)的除菌級(jí)過(guò)濾器。設(shè)備操作簡(jiǎn)單，抗污染設(shè)計(jì)，便于清潔，可在線或者離線完成過(guò)濾器完整性測(cè)試，助力藥企完成工藝驗(yàn)證、日常批次檢測(cè)，順利通過(guò)藥監(jiān)核查。