產(chǎn)品用途: 適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案。用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工
產(chǎn)品用途: 適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案。用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。WHO原則的要求25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn),是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域。
箱體結(jié)構(gòu)特點(diǎn):
• 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱內(nèi)室材料使用SUS304B板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點(diǎn);
•樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置;
•采用優(yōu)質(zhì)的門封條和保溫材料令整機(jī)性能更;
•合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫濕度達(dá)到均勻性;
•藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱供水系統(tǒng):采用自動補(bǔ)水功能。
•遠(yuǎn)程電腦,手機(jī)控制警報(bào)功能 ,遠(yuǎn)程APP監(jiān)控,U盤數(shù)據(jù)存儲 控制器:
溫濕度均采用進(jìn)口控制器,相對溫濕度性能精確的設(shè)定顯示,分辨率達(dá)到0.1℃/1%RH。
符合標(biāo)準(zhǔn):
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱按照2015版藥典藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則大綱和GB/T10586-2006相關(guān)條款制造。 參數(shù)表:
選購件:(增加選購件交貨期7天)
1、無紙記錄儀(通用型)¥2500 元
2、SDR100無紙記錄儀(兩通/四通/六通)
¥3000元/3800元/4600元
3、有線監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)¥2500 元
4、短信監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)¥2500 元
5、紫外殺菌系統(tǒng).¥600 元
6、提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)
¥2500 元(上門費(fèi)另收800~3000元)
提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù):
※可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù),保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進(jìn)行校準(zhǔn),以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準(zhǔn)確性,滿足生產(chǎn)工藝要求(選配)。
※可提供計(jì)量部門第三方測試報(bào)告(RMB2500元)選配
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