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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>制藥設(shè)備>殺菌設(shè)備>滅菌器> 德國PEA氣化空間消毒滅菌器

  • 德國PEA氣化空間消毒滅菌器
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品牌

廠商性質(zhì)

經(jīng)銷商

型號

訪問次數(shù)

3

產(chǎn)地

上海市

更新時間

2026/10/6 7:21:45

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產(chǎn)品簡介

德國PEA Geschko 氣化發(fā)生器是德國進口用于潔凈室、傳遞窗和隔離器等空間消毒滅菌的便捷移動式設(shè)備,該蒸發(fā)器采用獨特的第三代干法閃蒸技術(shù)氣化,產(chǎn)生的氣體廣譜滅菌效果強,對嗜熱脂肪芽孢桿菌滅菌效果達log-6級,消殺空間病毒細菌等微生物;且不容易在物品表面冷凝,故具有良好的材料兼容性。滅菌后使用催化劑快速降解為水和氧氣,保證安全性。滅菌標準符合美國FDA、歐盟中國GMP......

德國PEA氣化空間消毒滅菌器詳細信息

產(chǎn)品特性
  • 有效滅菌

    適用于對真菌、細菌、病毒和芽孢的廣譜滅菌,對嗜熱脂肪芽孢桿菌滅菌能力保證SAL≤10-6,且用化學指示劑和生物指示劑易于驗證

  • 安全不腐蝕

    嚴格的國際標準,低溫生物消毒法,可快速降解為無毒的H2O和O2;干法工藝充分氣化,控制濕度不冷凝,可兼容電子設(shè)備等多種敏感材料;

  • 第三代閃蒸技術(shù)

    采用德國第三代閃蒸技術(shù),充分氣化為氣態(tài),配合LiRo氣體分布系統(tǒng),保證氣體分布均勻,4-6小時就可完成高效殺菌;

  • 可移動智能型

    可移動滅菌器滿足您空間多變和滅多個空間的滅菌需求;操作界面采用西門子PLC,可設(shè)置13到500個程序;外接Tablet遠程智能控制。

  • 合規(guī)性

    符合歐盟和中國GMP,符合美國FDA 21 CFR Part11,數(shù)據(jù)完整性可靠性,審計追蹤功能,的驗證服務(wù)

  • 德國制造工藝,,嚴格的國際質(zhì)量標準保證

技術(shù)參數(shù)

滅菌空間

單臺0~600m3(可定制化;多臺串聯(lián)增加)

加料速度

0.1~16g/min(可定制化)

料劑濃度

30%~35%

汽化溫度

可達到160℃

出風風量

40~120m3/h(可定制化)

電源

230V/50Hz,16A

設(shè)備尺寸

770x1380x900mm(LxHxD)(可移動式)

應(yīng)用領(lǐng)域
BSL-3/4 生物安全實驗室
由于生物安全三、四級實驗室(BSL-3/4)試驗的樣本對人、畜有高度傳染性的烈性傳染,為了保證實驗室時刻處于無致病菌隨時待命狀態(tài),故在每次試驗完成之后需對核心區(qū)實驗室乃至整個實驗室進行空間滅菌,以往采用甲醛滅菌會出現(xiàn)長時間的刺激性氣味、難以清除的白色晶體及腐蝕風險,故越來越多的生物安全實驗室采用干法方式進行滅菌,德國PEA公司的氣化空間滅菌器具有移動方便、滅菌環(huán)境(溫度、濕度、濃度)可實時監(jiān)控、150℃~160℃完氣化、符合各項法規(guī)等優(yōu)點被中外各國BSL-3/4普遍使用。
航空飛機、轉(zhuǎn)運病人的車輛、隔離室等LOG6級空間消毒滅菌
2020年1月PEA對德國漢莎航空飛機進行LOG6空間消毒滅菌;德國第三代干法閃蒸技術(shù),對飛機精密元器件無腐蝕風險。PEA氣化空間消毒滅菌器可對病人轉(zhuǎn)運的車輛、隔離的空間進行消毒滅菌。
細胞治療
細胞制劑規(guī)模小,但個體差異化強,存在多批次同時進行的特點,容易發(fā)生污染及交叉污染;不同于傳統(tǒng)的無菌制劑,細胞制劑全程無法進行除菌過濾,且非密封狀態(tài)下的操作較多,對空間滅菌提出了更為嚴格的要求。PEA VHP滅菌設(shè)備屬于可移動式滅菌設(shè)備,輕松靈活滿足客戶滅菌需求,并且在數(shù)據(jù)完整性,權(quán)限管理及審計追蹤方面更加貼合法規(guī)符合性。
疫苗行業(yè)
疫苗產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)周期長,投入高且風險大,一旦發(fā)生污染,損失不可估量;近年來由于疫苗事件頻發(fā),我國對疫苗行業(yè)實施監(jiān)管,加大批簽發(fā)檢驗和現(xiàn)場檢查力度。PEA 氣化滅菌技術(shù)安全有效,殺菌范圍廣,可將無菌保證水平降低至Log-6以下;滅菌工藝成熟,可重復,可驗證,已成為各國藥典、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范( GMP) 、消毒滅菌技術(shù)規(guī)范所推薦的方法。
抗體行業(yè)
抗體藥臨床劑量比較高,需要規(guī)模生產(chǎn)、高純度,對工藝、質(zhì)控各方面要求高。國內(nèi)抗體產(chǎn)業(yè)目前進入新階段,產(chǎn)業(yè)升級,競爭激烈。PEA氣化滅菌技術(shù)可輕松應(yīng)對大空間消毒滅菌,在滿足A、B級滅菌的基礎(chǔ)上,還可輕松應(yīng)對C、D級滅菌需求及突發(fā)染菌事件,節(jié)省人力及能源消耗,降低生產(chǎn)成本。
關(guān)鍵詞:滅菌設(shè)備

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