自動燈檢設備的檢定是保證其正常運行和檢測準確性的前提。檢定過程中，聚苯乙烯微球通常被充當異物檢測的標準物質(zhì)而被廣泛應用。第三方機構(gòu)依據(jù)《JJF1824-2020全自動燈檢機校準規(guī)范》，使用聚苯乙烯微球?qū)υO備進行定期檢定，并出具證書。在檢定周期之間，企業(yè)可自行開展驗證工作，同樣以聚苯乙烯微球為標準物質(zhì)，通過檢測其粒徑、數(shù)量等參數(shù)，驗證設備的檢測性能，確保設備在整個使用周期內(nèi)的可靠性。

添置新設備和新開生產(chǎn)線等，需要進行方法學驗證和設備性能確認，以及設備使用期間要周期性的確證。在這些過程中，人機比對(KNAPP)是重要的驗證方法，具體可參照GMP指南和團體標準《T/CQAP4003-2024可見異物自動檢查設備檢出性能確證方法》。我們選取具有代表性的標準物質(zhì)，如不同粒徑、材質(zhì)的異物樣品，同時讓經(jīng)驗豐富的燈檢員和自動燈檢設備對這些樣品進行檢測，通過對比兩者的檢測結(jié)果，評估設備的檢測準確性和可靠性，保證設備持續(xù)有效運行。