中佰 生物反饋胃腸起搏治療儀

適用范圍/預期用途

用于胃腸動力障礙性疾病、功能性胃腸疾病的治療與改善。如：胃食管反流病、功能性便秘；記錄人體胃腸部體表生物電信號供胃腸病患者臨床診斷參考。

中佰 生物反饋胃腸起搏治療儀

產(chǎn)品名稱 生物反饋胃腸起搏治療儀 

管理類別 第二類 

型號規(guī)格 ZBSWFK-01 

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由主機、治療電極片(外購有證產(chǎn)品)、檢測電極片(外購有證產(chǎn)品)、治療電極連接線、治療電極連接線（直腸型）、電源線、耳機、檢測電極導聯(lián)線和系統(tǒng)軟件組成。其中主機由外殼、主板、電源模塊、加密 IC 卡組成。軟件發(fā)布版本號：1.0。 

適用范圍/預期用途 用于胃腸動力障礙性疾病、功能性胃腸疾病的治療與改善。如：胃食管反流病、功能性便秘；記錄人體胃腸部體表生物電信號供胃腸病患者臨床診斷參考。 

產(chǎn)品儲存條件及有效期  /

技術(shù)參數(shù)

?硬件組成?：整機包含主機、體表檢測電極片、體表治療電極片、直腸專用治療電極、配套導聯(lián)線、耳機及系統(tǒng)軟件，軟件版本號為1.0。

?核心功能模塊?：集成胃腸體表生物電信號采集模塊和胃腸起搏電刺激模塊，可同步完成信號記錄與干預治療。

?電氣與安全?：主機由醫(yī)用級外殼、主控板、電源模塊和加密IC卡組成，電氣安全等級符合醫(yī)用I類B型標準，適配常規(guī)臨床供電環(huán)境。

?操作與適配?：支持體表常規(guī)治療和直腸介入治療兩種模式，可適配不同病癥的刺激深度需求，配套耳機可同步輸出生物反饋提示音。

核心特點

?雙向作用機制?：通過體表電極輸出與胃腸生理起搏頻率匹配的特殊電刺激，帶動紊亂的胃腸節(jié)律回歸正常；同時采集體表胃腸生物電信號，以聲音形式實時反饋給患者，幫助患者主動調(diào)整胃腸狀態(tài)。

?診斷輔助屬性?：可記錄并存儲胃腸部體表生物電數(shù)據(jù)，為臨床判斷胃腸動力水平提供客觀參考，彌補普通問診的信息缺口。

?病癥覆蓋明確?：適用范圍包含胃食管反流病、功能性便秘、功能性消化不良、餐后不適綜合征等常見胃腸動力相關(guān)病癥。

?無創(chuàng)治療屬性?：無需侵入性操作，體表電極治療過程基本無明顯痛感，適合不愿接受有創(chuàng)檢查、不耐受長期口服促動力藥的患者作為輔助干預選擇。