無針連接件泄漏測試儀含消毒功能 技術(shù)滿足

無針連接件泄漏測試儀含消毒功能 技術(shù)滿足

無針連接件泄漏測試儀含消毒功能

一、設備介紹

本設備專門用于一次性使用無針連接件的泄漏性能檢測，按照 YY/T 0581.2-2024 附錄 A 中 A.4 泄漏試驗流程開發(fā)，可完整模擬無針連接件臨床注射、接口消毒、加壓保壓、負壓檢漏全流程，考核樣品在正壓、負壓工況下有無液體、空氣泄漏現(xiàn)象，適用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、藥檢院所、第三方實驗室開展無針連接件物理性能泄漏項目的出廠檢驗、型式檢驗與研發(fā)驗證測試。

二、執(zhí)行標準

YY/T 0581.2-2024《輸液連接件 第 2 部分：無針連接件》附錄 A 物理試驗，A.4 泄漏

三、技術(shù)參數(shù)

四、設備特點

1.全自動一體化試驗流程，自動注射器注水、插拔循環(huán)、接口端面自動擦拭消毒，無需人工反復干預；  

2.雙溫區(qū)一鍵溫控，自動達到23℃和40℃環(huán)境溫度要求

3.高精度壓力控制系統(tǒng)，壓力實時曲線采集，試驗結(jié)果重復性高

4.數(shù)據(jù)自動存儲，報告一鍵導出，滿足實驗室可溯源管理要求

五、配置清單

主機1臺；

5ml注射器1個；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若干;