外用皮膚病藥物產品的治療效果取決于活性成分到達皮膚內作用部位的速率和程度，即角質層（SC）、活性表皮層或更深層的皮膚組織。膠帶剝離法（TS）多年來一直被廣泛探索作為一種估算體內皮膚藥代動力學（DPK）的技術。TS使用粘性膠帶在局部涂抹制劑后收集角質層（SC）的連續(xù)層，并隨后量化每個剝離皮膚層中的藥物含量。TS已與分析技術相結合，用于測量化學物質隨時間滲透到SC的情況，并評估外用藥物劑型的作用效果。

      根據CDE在2024年7月發(fā)布的《局部起效化學仿制藥體外釋放(IVRT)與體外透皮(IVPT)研究技術指導原則(征求意見稿)》中，“根據研究目的，可能需要額外提供關于藥物組織分布（如角質層、活性表皮層和dermis層中藥物的量）和總的藥物質量平衡的評估"，通常需要用膠帶將角質層從離體皮膚中剝離干凈。

ASCH AST-01皮膚角質剝離膠帶剝離程序:

(a)將產品覆蓋到25mm直徑的離體豬皮切片上

(b)用2kg標準砝碼放置到膠帶表面約10秒，將膠帶和皮膚切片壓實。

(c)用鑷子或帶手套的手指將膠帶從皮膚上迅速剝離，剝離20次左右（每次都用新膠帶）

(d)使用Labodorf SquameScan測量紅外光吸收值以確定膠帶上殘留的角質層量，當吸收值與空白膠帶的光吸收值近似時，確定剝離終點。

ASCH AST-01皮膚角質剝離膠帶規(guī)格：

尺寸：25*25mm

性狀： 透明膠片

厚度：100μm

包裝：1000片/盒

應用

1. 皮膚角質剝離

離體皮膚藥物組織分布實驗中，角質層的剝離去除，評估藥物在角質層的滲透深度。

2.皮膚屏障功能評估

通過分析膠帶上收集的角質層細胞數量，可以評估皮膚屏障的完整性和功能。

3.非侵入性皮膚測試

通過粘貼和剝離的方式，SC Checker膠帶可以無創(chuàng)地從皮膚表面移除角質層細胞。

4.化妝品和護膚品效果評估

用于評估化妝品和護膚品對皮膚屏障功能的影響，如除角質、保濕效果和皮膚柔軟度。