中試?發(fā)酵系統(tǒng)/?物反應(yīng)器

Pilot Fermentation Systems/Bioreactors

躍瑞提供完整的?物?藝系統(tǒng)，包含上游?藝系統(tǒng)和下游?藝系統(tǒng)，廣泛應(yīng)?于胰島素、單克隆抗體、疫苗、?制品等?物。

產(chǎn)品的?產(chǎn)

躍瑞為?物制藥?業(yè)提供從藥物研發(fā)，中試到?產(chǎn)全系列的?體化解決方案，上游?藝系統(tǒng)包括:培養(yǎng)基和緩沖液配制，發(fā)酵罐/?物反應(yīng)器, 收獲系統(tǒng)等,下游?藝系統(tǒng)包括: 過(guò)濾、層析,超濾等系統(tǒng)。躍瑞提供單體設(shè)備并在?物配制集成?程系統(tǒng)方?具有豐富的經(jīng)驗(yàn)，躍瑞提供完整的?物?藝系統(tǒng)，包含上游?藝系統(tǒng)和下游?藝系統(tǒng)，廣泛應(yīng)?于胰島素、單克隆抗體、疫苗、?制品等?物。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

1. 精準(zhǔn)工藝放大，消除產(chǎn)業(yè)化壁壘

核心控制邏輯、工藝原理、操作流程對(duì)標(biāo)商業(yè)化大生產(chǎn)設(shè)備，實(shí)現(xiàn)小試、中試、量產(chǎn)工藝體系統(tǒng)一，摸索的中試工藝可直接無(wú)縫放大，無(wú)需二次調(diào)試，大幅縮短產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化周期。

2. 高柔性適配，滿(mǎn)足多元研發(fā)需求

兼容細(xì)胞培養(yǎng)與微生物發(fā)酵兩大工藝體系，支持多品種、多工藝交替試驗(yàn)，設(shè)備切換便捷、清洗滅菌高效，適配中試階段高頻次、多方案、迭代式的研發(fā)試驗(yàn)場(chǎng)景。

3. 數(shù)據(jù)精準(zhǔn)可控，支撐工藝固化

全流程精細(xì)化管控與數(shù)據(jù)留存，可精準(zhǔn)記錄每一次工藝調(diào)試數(shù)據(jù)，便于研發(fā)團(tuán)隊(duì)復(fù)盤(pán)優(yōu)化、固化生產(chǎn)工藝，為藥品注冊(cè)申報(bào)、工藝驗(yàn)證提供完整的數(shù)據(jù)支撐。

4. 雙工藝方案，適配不同研發(fā)場(chǎng)景

不銹鋼版本穩(wěn)定性強(qiáng)、可重復(fù)使用，適合常態(tài)化中試工藝驗(yàn)證與穩(wěn)定樣品制備；一次性版本無(wú)需繁瑣滅菌驗(yàn)證，適合新品快速研發(fā)、多品種交替試驗(yàn)。

5. 輕量化集成，落地高效便捷

模塊化橇裝預(yù)制設(shè)計(jì)，工廠完成預(yù)裝預(yù)調(diào)，現(xiàn)場(chǎng)安裝調(diào)試周期短，適配中試車(chē)間快速投產(chǎn)、快速開(kāi)展工藝試驗(yàn)的需求，后期可按需拓展模塊，適配產(chǎn)能小幅升級(jí)。

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