康蒂娜 尿道懸吊帶

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品適用于女性的尿道過度移位和/或括約肌功能障礙而造成的壓力性尿失禁的尿道中段懸吊手術(shù)。

康蒂娜 尿道懸吊帶

產(chǎn)品名稱 尿道懸吊帶 

管理類別 第三類 

型號規(guī)格 見附頁 

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由吊帶與器械組成，其中吊帶由網(wǎng)片與連接端組成，器械由304不銹鋼主體與手柄組成。網(wǎng)片的材料為聚丙烯，單絲定位線經(jīng)酞青藍染色，其余單絲未染色。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期為4年。 

適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品適用于女性的尿道過度移位和/或括約肌功能障礙而造成的壓力性尿失禁的尿道中段懸吊手術(shù)。 

產(chǎn)品儲存條件及有效期  /

技術(shù)參數(shù)

?基礎(chǔ)規(guī)格?：常規(guī)型號吊帶尺寸覆蓋280mm×11mm至450mm×11mm，可適配不同手術(shù)需求。

?材料屬性?：普通款采用進口單絲聚丙烯材質(zhì)，部分可吸收款新增聚(L-丙交酯)可吸收單絲共同編織。

?性能指標?：包含孔徑、孔隙率、頂破強力、拉伸強度等30余項合規(guī)檢測項，全部符合國標要求。

?滅菌與效期?：經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，普通款貨架有效期4年，部分可吸收款為3年，無菌保證水平達10??。

?配套器械?：手術(shù)器械主體為304不銹鋼材質(zhì)，搭配人體工學(xué)手柄，適配經(jīng)閉孔、經(jīng)恥骨后兩種術(shù)式。

二、產(chǎn)品核心特點

?結(jié)構(gòu)設(shè)計優(yōu)勢?：采用編織網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，力學(xué)分布均勻、結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，網(wǎng)片皺縮率極低，大網(wǎng)孔設(shè)計保障高有效網(wǎng)孔率，植入后組織相容性好。

?操作體驗優(yōu)化?：吊帶加裝保護鞘，術(shù)中牽拉順暢，對周圍組織損傷小、刺激低，可有效降低術(shù)后并發(fā)癥風(fēng)險。

?定位精準性?：設(shè)置酞青藍染色的定位指示線，術(shù)中可快速識別位置，提升手術(shù)操作精準度。

?功能升級款特性?：部分可吸收款在吊帶中段兩端增設(shè)可吸收乳酸微勾，可輔助術(shù)中臨時固定，減少移位風(fēng)險。

?臨床適配性?：專為女性壓力性尿失禁設(shè)計，通過對尿道中段提供機械支撐重建“吊床”結(jié)構(gòu)，幫助恢復(fù)正?？啬蛏砉δ埽R床應(yīng)用安全性與有效性已得到驗證。