費森尤斯 血液透析設(shè)備

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品臨床適用于急性或慢性腎功能不全患者的血液透析濾過治療。

費森尤斯 血液透析設(shè)備

產(chǎn)品名稱 血液透析設(shè)備Machine for hemodialysis 

管理類別 第三類 

型號規(guī)格 5008S 

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由LCD面板、電源模塊、液路系統(tǒng)、體外血液循環(huán)監(jiān)控 部分（氣泡監(jiān)測儀、壓力傳感器、血泵、置換液泵、肝素泵）、 液路監(jiān)控部分（負壓泵、流量泵、加熱器、平衡腔、電導率傳 感器、溫度傳感器、漏血傳感器、細菌過濾器）、輸液架、ONLINE plus（在線置換液泵）、BPM（血壓監(jiān)測儀）、BTM（血液溫 度監(jiān)控儀）、靜脈通路(VenAcc)、靜脈通路膜片、遙控器組成。 

適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品臨床適用于急性或慢性腎功能不全患者的血液透析濾過治療。 

產(chǎn)品儲存條件及有效期  /

1.15英寸以上，可270度旋轉(zhuǎn)的彩色液晶顯示屏，中文操作系統(tǒng)，帶報警、警告、提示三色信號燈。

2.具備固定及自由設(shè)定的鈉曲線3種以上，實現(xiàn)個體化透析治療。

3.具備固定及自由設(shè)定的可調(diào)超濾曲線3種以上，實現(xiàn)個體化透析治療配方。

4.采用雙容量平衡腔四腔室超濾控制系統(tǒng)，控制系統(tǒng)可靠準確。平衡腔需有周期性的壓力密閉平衡測試，每12.5分鐘一次，保證超濾精準和治療安全。

5.透析液溫度控制在34-39℃，可實時監(jiān)測及可調(diào)，并有超溫保護，透析液壓力范圍-420～+420 mmHg。

6、消毒方式采用化學消毒、熱消毒。消毒脫鈣一體化設(shè)計（一次按鍵，完成一體化消毒脫鈣程序，中間無需任何操作，熱消毒時間小于40分鐘[，短時消毒時間不超過20分鐘。]()）

7．為安全起見，使用碳酸氫鹽透析后，不得立即用大于25%的檸檬酸進行脫鈣處理。

8.可設(shè)定自動開、關(guān)機時間，自動預(yù)沖及選擇自動消毒程序。

9.具有六個以上專用CPU控制，增加機器安全性。

10.有內(nèi)置維修和故障診斷軟件。

11.數(shù)字化信息網(wǎng)絡(luò)接口，可直接聯(lián)網(wǎng)遠程診斷和維修。

12.標配透析充分性監(jiān)測OCM（實時 Kt/V測量），該裝置可實時測量并圖形顯示清除率K值、Kt/V值和血漿鈉值，保證透析充分性,無需任何耗材及血樣，非紫外線照射。

13.標配碳酸氫鈉干粉(支架)與B液吸管，A、B液吸管能整合消毒，無需清洗棒等其他額外消耗品。

14.配備緊急按鈕，發(fā)生低血壓時，可自動終止超濾，自動測血壓，自動追加置換液，自動減少有效血流量到100ml/min。

15. 標配透析液濾過裝置，并配備原裝防塵保護罩，能進行至少 11 次次氯酸鈉 消毒，有效去除水路中的脂質(zhì)和蛋白沉積。

16．自動的管路扭結(jié)和凝血報警告；治療開始后自動監(jiān)測體外循環(huán)管路各接口和透析液接口連接正確無泄漏。

17.直接的引導式的使用者界面，根據(jù)從準備到回血和消毒的工作流程來排布觸屏，（按時間順序排序），發(fā)生提示或報警時在線輔助、指導功能。

18.可根據(jù)實際的血流量，自動設(shè)定并根據(jù)跨膜壓的變化調(diào)整置換液速率。

19.可根據(jù)實際的血流量，自動調(diào)節(jié)透析液流量。

20.準備結(jié)束和回血時，透析液流量自動調(diào)整到100ml/min，節(jié)約透析液。

21.自動連接測試功能：保證體外循環(huán)、肝素注射器、透析液系統(tǒng)連接正確。

22.多個漏液傳感器系統(tǒng)：體外循環(huán)或機器內(nèi)部有泄漏時自動報警，保證治療安全性。

23.HD；前或后稀釋HDF，前或后稀釋HF五種治療模式可隨時靈活轉(zhuǎn)換。

24.配有用戶卡和病人卡，便于中心責任分級管理。

25.標配在線血壓監(jiān)測組件，可間隔性測量血壓，也可持續(xù)性監(jiān)測血壓，顯示范圍為收縮壓：30mmHg～280mmHg 舒張壓：10mmHg～240mmHg 平均動脈壓： 20mmHg～255mmHg

26.可模塊升級，可加裝多個選配件，如血溫監(jiān)測儀。

27．透析液配制為容積式連續(xù)配制方式（非電導式反饋），能使用多種不同透析液配方。

28.氣泡監(jiān)測器：對于血液管路的超聲波傳導測量、附加液面水平和光學監(jiān)測器。

**二、一般技術(shù)及性能要求**

1.血泵：血泵速度：30～600ml/min（8/12mm），血泵壓力范圍0 到 +1000 mmHg。

2.肝素泵0.5-10ml/h可選用多種尺寸的注射器，可設(shè)關(guān)泵時間.

3.靜脈壓力監(jiān)測范圍 -100mmHg～+500mmHg,精確度±7mmHg，分辨度5mmHg；

4.動脈壓力監(jiān)測范圍 -300mmHg～+300Hg, 精確度±7mmHg,分辨度5mmHg

5.跨膜壓監(jiān)測范圍-100～+400mmHg，分辨度5mmHg；有跨膜壓自動跟蹤報警功能。

6.超濾速率為0～4000ml/h 連續(xù)可調(diào)，可顯示超濾目標，超濾時間，超濾速率，超濾量，精度±1%；可實現(xiàn)零超濾。

7．透析液流量0--1000ml/min，調(diào)整梯度100 ml/min，透析液壓力范圍-750～+750 mmHg，鈉濃度范圍：125～151mmol/L可調(diào)?？筛鶕?jù)實際的血流量，自動調(diào)節(jié)透析液流量。

8.電源：電壓220V±10% 50Hz連續(xù)工作，能抗電磁沖擊、電磁干擾。

9.隨機設(shè)置內(nèi)置不間斷電源，斷電時自動切換并可維持血泵正常運轉(zhuǎn)及監(jiān)測顯示所有治療數(shù)據(jù)工作≥15分鐘。

10．置換液生成系統(tǒng)：聯(lián)機式自產(chǎn)置換液，置換量為1.5—36升/小時（25-600ml/min），精度為10%，置換液與有效血流量自動匹配，使用小于等于2支透析液過濾器。

三、

1.具備CE和NMPA證書。

2.免費現(xiàn)場安裝及提供操作培訓、專門為工程師進行系統(tǒng)培訓。

3.免費提供系統(tǒng)軟件升級。

4.8年內(nèi)保證儀器配件供應(yīng)。

5.未曾出現(xiàn)過召回事件，質(zhì)量可靠。