雙螺旋桿送料干法制粒機80KG

a)物料能通過真空上料自動填料，應具有物料助流措施，增加下料時物料的流動性，同時下料位置配有撥粉器等裝置，以增加物料的流動性。

b)配備送料裝置如：料位探測裝置保證供給料斗中始終保持合適的物料，物料流動均勻可靠。

c)雙螺旋桿送料方式。

d)壓輥垂直布置把物料壓成片狀。

e)二級制粒裝置，并可獨立控制。

f)可靠的密封防塵系統(tǒng)結構設計,便于拆卸清洗的裝配結構。密封材料為藥用硅橡膠或聚四氟乙烯。

g)與物料接觸部件采用316L不銹鋼，其它表面采用SUS304不銹鋼。（特殊有較高強度、硬度要求的部件可不受此限制，所用材質必須經甲方同意批準，并符合GMP要求）。內部拋光Ra≤0.4μm，外表亞光處理Ra≤0.8μm。

h)料斗上設有視窗，可以觀察物料的多少。

i) 干法制粒機制出的顆粒進入振動篩過篩分級，得到符合要求的顆粒產品，篩下細粉返回料斗循環(huán)制粒。

j)顆粒出口要與料桶相匹配，并采取無塵化的自動對接措施，便于料桶與設備的連接，在出料口安裝插板式篩網(wǎng)，出料口高度和需方進行溝通。

k)過篩為二級過篩，粒徑為：5、3、1.2、1.0mm，每個粒徑的篩網(wǎng)隨機配備一套。擠壓后的料在內部要進入一級篩網(wǎng)和二級篩網(wǎng)，不能拋灑。一級篩網(wǎng)、二級篩網(wǎng)要有明顯目數(shù)標示。篩網(wǎng)安裝應有刻度定位標識，方便下次安裝固定。

m)制粒裝置應采用模塊化設計，需拆卸部件應使用少量工具即可拆卸組裝，轉換品種時設備壓輥和其他拆卸部件的安裝組合時間不應超過2小時。

功能

a)料斗要有限位保護開關和料位傳感器。

b)進料器螺桿速度、壓輥速度、制粒機轉子速度，能顯示、設定、調節(jié)。

c)液壓支撐的壓輥壓力能顯示、設定、調節(jié)。

d)壓輥間隙能顯示、設定，并經由飼料螺桿的速度來調節(jié)。

e)轉子和篩網(wǎng)之間的間隙可調節(jié)。

f)排氣裝置真空度能顯示、調節(jié)；壓輥冷卻出口水溫能顯示、監(jiān)控及調節(jié)。

電氣控制

b)系統(tǒng)安全訪問由操作者、檢查員、系統(tǒng)管理員三個級別組成。每個級別訪問人數(shù)可根據(jù)實際需要進行調整。操作者：提供操作員訪問所有設備常規(guī)操作的路徑。檢查員：除操作者可以進入的區(qū)域外，還可以進行關鍵操作參數(shù)設置。系統(tǒng)管理員：除操作者和檢查員可以進入的區(qū)域外，還可以設置系統(tǒng)參數(shù)。密碼至少六位，可采取數(shù)字或字母加數(shù)字表示，來區(qū)分不同人員的權限。

c) 控制系統(tǒng)的硬件必須與控制方法相協(xié)調。

d) 主要控制參數(shù)（包括但不局限于以下內容）：

1.進料螺桿速度；（變頻）

2.壓輥速度；    （變頻）

3.粗制粒器速度；（變頻）

4.精制粒器速度；（變頻）

5.壓輥壓力。

上料裝置

a)料斗內部拋光處理。

b)裝有料位傳感裝置，控制物料的加入。

c)料斗內置攪拌裝置,防止結塊物料堵塞通道及搭橋現(xiàn)象，且速度可調。

d)雙螺旋桿送料裝置把粉末送入壓輥中，速度可調。

e)料斗及螺桿送料內部分別配有自然排氣和真空排氣裝置。

f)進料口為標準快連接接口。

擠壓裝置

a)壓輥應垂直排列，壓輥材質為316L不銹鋼。 

b)壓輥裝置應容易拆卸、清洗和更換。

c)壓輥間間隙大小由直線位移傳感器測量，置于機架內。

d)壓輥轉速采用變頻調速，轉速可顯示、設定、調整。

e)壓輥系統(tǒng)帶有刮刀來清除粘在壓輥上的物料，側密封和刮刀可以調節(jié)。

f)壓輥及主軸內部有水冷卻通道，動密封位于機體內保證不滲漏到產品。

g)冷卻水供給設備及零部件用不銹鋼材質制造，可獨立于機體外部。

h)工作區(qū)域配有透明的防護罩，并安裝接近保護開關，且防護罩便于拆卸和清洗，材質耐腐蝕，符合GMP要求。

壓輥液壓裝置

a)壓輥壓力由液壓系統(tǒng)提供，壓力**值可達到220bar。

b)液壓系統(tǒng)具有快速響應、模擬壓力反饋的特點。

c)壓輥壓力控制在一定范圍內，保證不會因壓力過大而破壞物料和壓輥；

d)液壓系統(tǒng)的壓力測量裝置的分辨率不低于1bar。

片狀物料打碎器

易安裝拆卸。

制粒裝置 

a)粗、精制粒裝置可以調節(jié)轉子與篩網(wǎng)之間的間距，速度變頻控制。

b)制粒裝置的出口為標準快連接接口。

設備操作應該使操作者介入*小化，設備控制面板必須提供中文顯示的人機界面，應至少保存20個工藝參數(shù)。

工藝參數(shù)應該包括：

藥品名稱；

生產批號；

生產日期；

操作員（身份識別號）； 

進料螺桿、壓輥、制粒轉子的轉速；

壓輥間隙、壓力、冷卻水溫度；

所有出現(xiàn)的故障及報警。

設備應具有自動控制、手動模式，所有關鍵參數(shù)具有故障自動檢測、診斷、識別和闡述，并顯示導致設備停機的原因。

設備控制系統(tǒng)采用PLC或PC控制，所有工藝參數(shù)可以設定、顯示、遠傳、記錄和存儲。

在設備清洗或更換產品時，各部件便于拆卸、清潔和安裝。

設備應采用全密閉形式設計，采取無塵化自動連接，以保證制粒過程無泄露和粉塵飛揚。

設備上可能與物料接觸的部件使用的潤滑油（脂）應為食品級，無毒性。設備內的潤滑油（脂）根據(jù)廠方設計要求，但應確保不能泄漏。供方提供加入的潤滑油（脂），加入量滿足設備要求。