晞昕科技（XIXINTECH）藥品強光照射試驗箱

專為制藥企業(yè)、新藥研發(fā)機構及科研院所量身打造的專業(yè)級光穩(wěn)定性測試設備。該系列試驗箱嚴格遵循ICH Q1B及《中國藥典》對光照穩(wěn)定性試驗的嚴苛要求，通過精準模擬藥品在運輸、儲存及臨床使用中可能接觸的自然光照環(huán)境，為光敏藥物的有效期評估、包裝防護性能測試及配方優(yōu)化提供科學、可靠的數據支撐。

高強度光源系統(tǒng)與精準光譜模擬

設備采用LED光源（發(fā)光二極管）作為核心光源，能夠精準還原包含紫外至可見光在內的自然光光譜。內置高精度光傳感器與無級調光技術，可實時監(jiān)測并動態(tài)補償燈管老化導致的光衰減，確保箱內光照強度（如4500±500 Lux）的長期穩(wěn)定與數據的高度可靠性，還原真實光照環(huán)境。

多參數復合模擬與溫濕度協(xié)同控制

作為專業(yè)的光照測試設備，該試驗箱支持光照、溫度等多環(huán)境因素的綜合調控。內置精密溫控模塊（0-65℃），可獨立或組合調節(jié)參數，精準模擬溫度與強光疊加條件下的藥品穩(wěn)定性變化，全面滿足單一條件或交變條件試驗需求。

連續(xù)穩(wěn)定運行與智能化數據管理

為保障長周期光照試驗的順利進行，設備配置了雙壓縮機自動切換系統(tǒng)，實現不間斷運行且無需化霜，避免試驗中斷導致的參數波動。同時，集成智能監(jiān)測系統(tǒng)，自動記錄溫度、光照強度等核心參數的變化軌跡，支持數據導出與分析，全面滿足GMP等法規(guī)對試驗數據可追溯性的嚴格要求。

安全合規(guī)與人性化設計

設備內膽選用高品質鏡面不銹鋼，耐腐蝕、易清潔，防止交叉污染。配備超溫/超濕報警、密碼鎖屏等多重安全機制，有效防止誤操作和非法訪問?？蛇x配紫外殺菌模塊，定期消毒試驗箱內部，確保測試環(huán)境的潔凈度，為藥品的安全性研究保駕護航。

藥 品 強 光 照 射 試 驗 箱

Drug Strong Light Irradiation Test Chamber

使用范圍：

? 適用于藥品的影響因素試驗和強光照射穩(wěn)定性試驗，確定試驗樣品的有效性。

產品特點：

? 采用進口品牌優(yōu)質部件，保證長期連續(xù)運行，性能穩(wěn)定可靠。

? 專用高精度控制器，自動調節(jié)光強，控制穩(wěn)定、操作方便、壽命長。

? 單開門設計，大門帶鑰匙鎖，防止無關人員開門影響試驗。

? 光照度采用LED白光光源、輻照度采用LED紫外光源，自動閉環(huán)控制照度，均勻性好，有效面積大。

? 進口品牌全封閉耐熱型壓縮機，R134a環(huán)保制冷、低噪音、壽命長。

? 標配獨立限溫報警系統(tǒng)，超過限定溫度儀器將停止運行。

? 標配嵌入式微型打印機，可實時打印溫度、照度、近紫外曲線或數據，以備溯源。

? 標配USB接口，可導出控制器中電子記錄數據，備份存儲。

? 標配以太網接口，可聯網通過計算機監(jiān)控單臺或多臺儀器。

? 標配手機短信監(jiān)控報警器，一張手機卡可管理多臺設備。

? 滿足ICH:Q1B指導原則， 總照度≥1.2×10⁶Lux.hr, 近紫外能量≥200W.hr/m² ；近紫外具有320-400nm光譜范圍，在350-370nm有強發(fā)射能量，在320-360nm，360-400nm有顯著比例。

?滿足國家藥典化學藥物穩(wěn)定性指導原則中的強光照射試驗要求。

技術參數表：

注：尺寸標注為D*W*H( 深*寬*高），以上參數在標準條件下測得；可提供計量部門第三方測試報告（選配）

圖一：含觀察窗設計