藥用級可可脂輔料藥,CDE備案
本品系由梧桐科(Fam, Sterculiaceae)可可屬(Theobroma cacao L.)植物的種子提煉制成的固體脂肪。
【性狀】
本品為淡黃白色固體;25℃以下通常微具脆性;氣味舒適,有輕微的可可香味(壓榨品)或味平淡(溶劑提取品)。
本品在煮沸的無水乙醇中溶解,在乙醇中幾乎不溶。相對密度 本品的相對密度在40℃時(shí)相對于水在20℃時(shí)為0.895~0.904。折光率 本品的折光率在40℃時(shí)為1.456~1.458。酸值 應(yīng)不大于2.8。 皂化值 應(yīng)為188~195。 碘值 應(yīng)為35~40?!捐b別】
在脂肪酸組成項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液中棕櫚酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰、油酸甲酯峰、亞油酸甲酯峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與對照品溶液中相應(yīng)峰的保留時(shí)間一致?!緳z查】脂肪酸組成 照氣相色譜法試驗(yàn),以25%苯基-25%氰丙基苯基-50%甲基聚硅氧烷為固定液;起始溫度為120℃,以每分鐘10℃的速率升溫至240℃,維持5分鐘(注:在240℃的維持時(shí)間可根據(jù)樣品中最后一個(gè)色譜峰的出峰時(shí)間進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整),進(jìn)樣口溫度為250℃,檢測器溫度為250℃。取對照品溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。取供試品溶液1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,按峰面積歸一化法計(jì)算,含棕櫚酸應(yīng)為23%~30%,硬脂酸應(yīng)為31%~37%,油酸應(yīng)為31%~38%,亞油酸應(yīng)為1.6%~4.8%,亞麻酸和花生酸均不得過1.5%?!绢悇e】
藥用輔料,潤滑劑和栓劑基質(zhì)等?!举A藏】
密閉保存。
藥用級可可脂輔料藥,CDE備案











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