| 參考價 | ￥ 450000 |
| 訂貨量 | ≥1臺 |
產(chǎn)品簡介
| 操作方式 | 干磨,濕磨,間歇式,連續(xù)式,其他 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
| 產(chǎn)品大小 | 小型 | 產(chǎn)品新舊 | 全新 |
| 出料粒度 | 3微米 | 粉碎程度 | 超微粉碎 |
| 粉碎方法 | 低溫粉碎 | 結(jié)構(gòu)類型 | 立式 |
| 生產(chǎn)能力 | 60（Kg/h）-200（Kg/h）,300（Kg/h）-500（Kg/h）,500（Kg/h）-1000（Kg/h）,＞1000（Kg/h） | 適用物料 | 藥物,食品,飼料,通用,其他 |
| 自動化程度 | 全自動 |
制藥級高活柔性隔離器
1. 高效過濾器更換密閉性：拆卸/更換時可密閉操作，確保粉塵不外散至隔離器外部，防止交叉污染。
2. 標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)性：需符合 PDA TR34（制藥隔離器密閉性驗(yàn)證指南）相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
3. 防護(hù)等級：滿足 OEB4 防護(hù)要求，且需提供第三方檢測報(bào)告。
4. 材料耐腐蝕性：軟倉及手套材質(zhì)需耐受乙酸乙酯、乙醇、甲苯、二氯甲烷的腐蝕。
5. 檢漏配置：必須配備高效檢漏口，用于定期進(jìn)行過濾器完整性測試。
二、行業(yè)通用技術(shù)參數(shù)（制藥級高活柔性隔離器）
結(jié)合制藥行業(yè)通用標(biāo)準(zhǔn)和PDA TR34/OEB4的要求，這類設(shè)備通常還包含以下關(guān)鍵參數(shù)：
項(xiàng)目 典型技術(shù)指標(biāo) 說明
防護(hù)等級 OEB4（OEL 1-10 μg/m3） 高活性藥物生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)密閉等級，確保操作人員職業(yè)暴露安全
艙體材料 軟倉：透明耐溶劑柔性薄膜（如FDA認(rèn)證LLDPE/特殊PVC）
框架：SUS304/316L不銹鋼 滿足GMP對材料無析出、易清潔的要求，同時耐化學(xué)腐蝕
高效過濾器 進(jìn)/排風(fēng)均為H14級高效過濾器 過濾效率≥99.995%，確保潔凈度和粉塵不外泄
氣流與壓力 操作艙負(fù)壓：-50 ~ -150Pa
氣流方式：紊流/單向流（按需） 負(fù)壓設(shè)計(jì)防止粉塵外溢，符合高活產(chǎn)品生產(chǎn)要求
泄漏率 壓降測試泄漏率≤0.5%/小時（符合PDA TR34） 確保系統(tǒng)整體密閉性，是OEB4防護(hù)的核心指標(biāo)
控制系統(tǒng) PLC+觸摸屏控制，帶壓差/風(fēng)速/過濾器堵塞監(jiān)測
支持審計(jì)追蹤、電子簽名（可選） 滿足GMP數(shù)據(jù)完整性要求，實(shí)時監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)
手套配置 8寸/10寸無菌手套，與艙體一體焊接成型 耐溶劑、耐穿刺，滿足人機(jī)工程學(xué)操作需求
噪音水平 ≤65dB(A) 符合職業(yè)健康安全標(biāo)準(zhǔn)
照度 ≥300lux 滿足操作區(qū)域照明要求
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移動站：制藥級高活柔性隔離器
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