巴德血管支架系統(tǒng)

該產(chǎn)品由輸送系統(tǒng)和支架組成。支架采用鎳鈦合金材料制成，支架近端、遠(yuǎn)端各有4個(gè)不透射線的鉬標(biāo)記。輸送系統(tǒng)由外導(dǎo)管、內(nèi)導(dǎo)管、導(dǎo)管、魯爾接口、金屬管、安全夾和手柄等部件組成，帶有一個(gè)鉑/銥合金不透射線標(biāo)記。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，次性使用。貨架有效期三年，

髂動(dòng)脈閉塞性疾病，包括有癥狀的髂總動(dòng)脈和/或髂外動(dòng)脈病變。

巴德血管支架系統(tǒng)

主要產(chǎn)品系列

1. E-LUMINEXX支架系統(tǒng)

產(chǎn)品定位?：激光雕刻自膨式血管支架，主打精準(zhǔn)釋放與優(yōu)異支撐性能。

核心材質(zhì)?：鎳鈦合金制成格柵狀圓柱體，具備良好彈性與相容性。

產(chǎn)品設(shè)計(jì)?：支架兩端各有4個(gè)不透X線的鉭標(biāo)記，提升透視可見(jiàn)性，大幅提高釋放精準(zhǔn)度；采用電解拋光工藝處理表面，減少鎳離子析出，增強(qiáng)抗腐蝕性；喇叭形末端設(shè)計(jì)讓錨定更牢固；同時(shí)支持MRI兼容，植入后可安全進(jìn)行磁共振檢查。

輸送系統(tǒng)?：配備槍式及后撤式兩種雙腔同軸導(dǎo)管放送系統(tǒng)，適配不同手術(shù)需求。

臨床適應(yīng)癥?：用于髂動(dòng)脈、股動(dòng)脈球囊擴(kuò)張術(shù)后維持管腔通暢，適用于FontaineⅢ/Ⅳ階段殘留狹窄、動(dòng)脈硬化斑塊脫落阻塞、溶栓或吸引術(shù)后阻塞及再狹窄等病癥，主要用于髂股動(dòng)脈狹窄的介入治療。

2. LIFESTENT支架系統(tǒng)

產(chǎn)品定位?：多維螺旋設(shè)計(jì)自膨支架，針對(duì)長(zhǎng)段復(fù)雜血管病變優(yōu)化。

核心設(shè)計(jì)?：由冠狀區(qū)、過(guò)渡區(qū)及重復(fù)區(qū)三部分組成，整體呈多維螺旋結(jié)構(gòu)，支架梁及連接橋均為螺旋形，提升柔順性并避免支架斷裂；采用三層推送桿設(shè)計(jì)，釋放操作更簡(jiǎn)便精準(zhǔn)。

產(chǎn)品特性?：經(jīng)FDA批準(zhǔn)可支持治療最長(zhǎng)240mm的長(zhǎng)段病變，針對(duì)股淺動(dòng)脈（SFA）長(zhǎng)段、復(fù)雜TASC病變有出色的臨床療效；產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌，屬于一次性使用無(wú)菌器械，不可重復(fù)滅菌或使用。

臨床數(shù)據(jù)?：根據(jù)RESILIENT前瞻性多中心隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)結(jié)果，植入12個(gè)月后初級(jí)通暢率達(dá)87.3%，無(wú)靶病變血運(yùn)重建率79.2%，支架斷裂率僅3.1%。