朝日英達PTCA導絲

基礎(chǔ)產(chǎn)品信息

?生產(chǎn)注冊?：由日本朝日英達科株式會社生產(chǎn)，國內(nèi)由朝日英達科貿(mào)（北京）有限公司代理，屬于正規(guī)進口三類醫(yī)療器械，多個型號持有國內(nèi)注冊證。

?滅菌與使用規(guī)范?：經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，為?一次性使用?產(chǎn)品，常規(guī)貨架有效期為3年。

結(jié)構(gòu)與材質(zhì)：芯絲采用SUS304/SUS316奧氏體不銹鋼制成錐形結(jié)構(gòu)，近端粗提供支撐，遠端細提升柔韌性。

                          繞絲遠端27mm為鉑鎳合金不透射線繞絲，增強X光顯影；近端為SUS316不銹鋼繞絲。

                         涂層體系近端芯絲覆聚四氟乙烯（PTFE）涂層降低摩擦，整體繞絲外覆親水涂層提升通過性，部分型號頭端增加硅涂層改善跟蹤性。

朝日英達PTCA導絲

功能與適用場景

核心用途：?導引冠狀動脈血管內(nèi)的診斷或介入器械?，主要用于經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動脈成形術(shù)（PTCA），也可應用于經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA），幫助建立手術(shù)器械輸送路徑。

型號特點：朝日系列型號豐富，涵蓋不同硬度（HS/S/M/F/HF）、頭端形態(tài)（直形S型/預塑形J型P型），可適配不同病變類型與血管解剖結(jié)構(gòu)。

朝日英達PTCA導絲屬于嚴格的手術(shù)用介入器械，需由?具備資質(zhì)的心血管介入醫(yī)師?在規(guī)范手術(shù)室條件下使用，整體操作流程遵循以下規(guī)范：

1. 術(shù)前核查準備

術(shù)前必須檢查產(chǎn)品包裝完整性、滅菌標識及有效期：包裝破損、過期、型號不匹配的產(chǎn)品禁止使用；術(shù)前可根據(jù)目標血管解剖結(jié)構(gòu)、狹窄病變特點，提前對導絲進行塑形，提升術(shù)中通過性。

2. 術(shù)中操作要點

經(jīng)建立好的血管通路，將導絲插入引導鞘管，全程需要在X線透視/血管造影監(jiān)視下操作，確認導絲走行路徑，絕對禁止在不可見區(qū)域盲操作。

推送導絲過程中精準控制力度，遇血管狹窄、迂曲阻力較大時，不可強行推送，需通過旋轉(zhuǎn)調(diào)整方向，尋找阻力最小路徑通過。

旋轉(zhuǎn)導絲時必須同步監(jiān)視導絲頭端運動，禁止不跟蹤頭端盲目旋轉(zhuǎn)，避免造成血管損傷、夾層甚至穿孔。

確認導絲成功穿過狹窄病變后，維持導絲位置不動，推送介入器械（球囊擴張導管）至病變部位，操作全程保證導絲遠端位置在透視下可見。

若采用快速交換系統(tǒng)操作：先安裝引導導管，將導絲開路器插入引導導管Y接頭，再緩慢將導絲頭端插入開路器，在透視監(jiān)視下推送導絲到位即可。

3. 術(shù)后處理規(guī)范

導絲為一次性使用醫(yī)療器械，手術(shù)結(jié)束后需作為醫(yī)療廢物規(guī)范處置，?嚴禁重復使用和二次滅菌?；同時完整記錄導絲型號、使用過程中的特殊情況，便于質(zhì)量追溯。