主要特征

設備的設計與裝配嚴格按照國家GMP 與美國FDA 要求進行，符合藥品生產(chǎn)工藝要求，系統(tǒng)安全、穩(wěn)定、可靠；

設備材質(zhì)嚴格控制。與物料直接接觸的零部件均選用無毒、耐離蝕的SUS31L 材質(zhì)、PTFE或EPDM密封材料。濾網(wǎng)采用 SUS316L 金屬燒結(jié)網(wǎng)，避免產(chǎn)生纖維；與物料直接接觸的設備內(nèi)表面平整、光滑、，易于清潔和消毒；

設備不對裝置之外的環(huán)境構(gòu)成污染，并妥善采取防塵、防漏、隔熱、防噪音等措施。全封閉的工作狀態(tài)，電機、減速 機、升降裝置不銹鋼外罩防護，夾套回流道加保溫氈隔熱，大大減少熱損失以及對外界的影響；

嚴格采用安全可靠的防爆電器，并設有消除靜電的滑輪及其他安全連鎖功能、保險裝置。

物料、溶媒、氮氣等所有管道設計、盲管，設備表面均經(jīng)機械自動精細拋光或電解拋光，設備內(nèi)表面Ra≤0.4, 外表面Ra≤0.8;

攪拌軸和側(cè)出料閥桿裝由金屬波紋管保護，可取出的旋轉(zhuǎn)清洗噴淋球，用于在線清洗；干法雙端面機械密封，氮氣保 護與冷卻，可進行在線檢漏。粉塵捕集器可CP, 旋轉(zhuǎn)接頭可在線檢漏。

技術參數(shù)