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產(chǎn)品簡介
制藥呼吸器產(chǎn)品參數(shù)
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制藥呼吸器是制藥行業(yè)無菌儲(chǔ)罐專用設(shè)備，整機(jī) 316L 不銹鋼鏡面拋光，支持快裝 / 法蘭 / 螺紋三種接口，可 120℃蒸汽滅菌，符合 GMP 標(biāo)準(zhǔn)。內(nèi)置 0.22μm 除菌濾芯，可攔截細(xì)菌、熱源、微粒，同時(shí)防倒灌、防污染，適配藥液罐、注射水罐、發(fā)酵罐，無菌可靠、可驗(yàn)證。
制藥呼吸器詳細(xì)信息
一、產(chǎn)品概述制藥呼吸器是制藥行業(yè)無菌儲(chǔ)罐、反應(yīng)釜專用的呼吸設(shè)備，整機(jī)采用優(yōu)質(zhì) 316L 不銹鋼精制，內(nèi)外鏡面拋光、粗糙度 Ra≤0.8μm，無殘留，符合 GMP 潔凈標(biāo)準(zhǔn)。支持快裝卡箍、法蘭、螺紋三種接口，可根據(jù)罐頂規(guī)格選擇，安裝穩(wěn)固、密封可靠。密封件采用耐高溫氟橡膠，可耐受 120℃高壓蒸汽滅菌，適配無菌生產(chǎn)工況。內(nèi)置高精度除菌濾芯，過濾精度 0.22μm，可精準(zhǔn)攔截細(xì)菌、熱源、微粒，除菌除熱源效果好，滿足無菌生產(chǎn)要求。設(shè)備工作壓力≤0.3MPa，適配常溫至 120℃工況，可進(jìn)行無菌完整性驗(yàn)證，廣泛用于藥液罐、注射水罐、發(fā)酵罐、生物反應(yīng)器，是制藥行業(yè)保障無菌環(huán)境的關(guān)鍵設(shè)備。
二、適用范圍
制劑行業(yè)：注射液罐、口服液罐、藥液罐的除菌防護(hù)；
水處理行業(yè)：注射水罐、純化水罐、無菌水罐的空氣過濾；
生物制藥：發(fā)酵罐、菌種罐、培養(yǎng)基罐的無菌呼吸；
原料藥行業(yè)：無菌原料藥罐、中間體罐的防塵防菌；
精細(xì)化工：高純無菌溶劑罐、反應(yīng)釜的除菌過濾。
三、工作原理制藥呼吸器安裝于無菌罐頂，罐內(nèi)無菌氣體排出時(shí)，直接通過筒體排出；外界空氣進(jìn)入罐內(nèi)時(shí)，必須經(jīng)過 0.22μm 除菌濾芯過濾，細(xì)菌、熱源、微粒被攔截，無菌空氣進(jìn)入罐內(nèi)。防倒灌單向閥可防止外界污染，全程密閉無菌，可通過蒸汽滅菌重復(fù)使用，維持罐內(nèi)無菌環(huán)境。
四、核心優(yōu)勢(shì)
GMP 合規(guī)：可進(jìn)行無菌完整性驗(yàn)證，符合制藥標(biāo)準(zhǔn)；
316L 無菌材質(zhì)：耐腐蝕、無析出，無衛(wèi)生死角；
可蒸汽滅菌：120℃高溫滅菌，適配無菌工況；
除菌除熱源：0.22μm 精度，滿足無菌要求；
多接口可選：快裝 / 法蘭 / 螺紋，適配制藥罐頂。
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