1、產(chǎn)品用途/適用樣品

藥用明膠凝凍強(qiáng)度測(cè)試儀主要用于測(cè)定藥用明膠、空心硬膠囊、軟膠囊殼等藥用輔料的凝凍強(qiáng)度（Bloom值），該指標(biāo)直接反映膠囊殼的交聯(lián)密度與彈性模量。同時(shí)適用于食用明膠、工業(yè)明膠、骨膠、照相明膠等膠體材料的凝膠強(qiáng)度檢測(cè)。在制藥領(lǐng)域，該設(shè)備是明膠原料驗(yàn)收、膠囊生產(chǎn)工藝控制及成品質(zhì)量檢驗(yàn)的關(guān)鍵檢測(cè)工具，確保明膠的凝膠性能滿足制劑要求。

2、核心技術(shù)特點(diǎn)

藥用明膠凝凍強(qiáng)度測(cè)試儀采用PLC工業(yè)控制系統(tǒng)與精密滾珠絲杠，確保測(cè)試過程的穩(wěn)定性和位移控制的高精度。7英寸高亮度TFT液晶觸摸屏，實(shí)現(xiàn)參數(shù)設(shè)置與試驗(yàn)操作的直觀便捷，實(shí)時(shí)顯示力值-位移曲線。試驗(yàn)速度可在1-100mm/min范圍內(nèi)自由調(diào)節(jié)，可精確設(shè)定0.5mm/s以滿足藥典測(cè)試要求。測(cè)試完成后，測(cè)量頭可按預(yù)設(shè)速度自動(dòng)回位，提升批量測(cè)試效率。儀器內(nèi)置微型打印機(jī)，可實(shí)時(shí)輸出測(cè)試結(jié)果，便于數(shù)據(jù)記錄與存檔管理。

3、適用范圍/場(chǎng)景

適用于制藥企業(yè)的質(zhì)量控制部門、明膠原料供應(yīng)商、空心膠囊生產(chǎn)廠家、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)以及第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。在藥品質(zhì)量控制中，用于藥用明膠入庫檢驗(yàn)、空心膠囊生產(chǎn)過程中的原料把關(guān)及成品放行檢測(cè)；在研發(fā)場(chǎng)景中，用于明膠配方篩選、工藝參數(shù)優(yōu)化及新型藥用輔料開發(fā)過程中的凝凍強(qiáng)度研究；同時(shí)，也適用于符合GMP要求的藥廠質(zhì)檢中心，為明膠類藥用輔料提供準(zhǔn)確的凝膠強(qiáng)度數(shù)據(jù)。

4、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

• 2025版《中國藥典》四部 0634 凝膠強(qiáng)度測(cè)定法

• 歐洲藥典 EP 8.0

• GB13731-1992 藥用明膠硬膠囊

• QB 2354-2005 藥用明膠

5、技術(shù)參數(shù)

• 試驗(yàn)范圍：0~50 N（5000 g），其他量程可選

• 檢測(cè)精度：0.5% F.S.

• 試驗(yàn)速度：1 ~ 100 mm/min（可調(diào)）

• 位移精度：0.01 mm

• 驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)：精密滾珠絲杠

• 控制系統(tǒng)：PLC工業(yè)控制系統(tǒng)

• 顯示方式：7英寸TFT液晶觸摸屏

• 輸出方式：內(nèi)置微型打印機(jī)

• 標(biāo)配探頭：12.7mm柱形探頭（符合藥典要求）

6、測(cè)試方法詳解

依據(jù)2025版《中國藥典》四部0634及GB 6783-2013標(biāo)準(zhǔn)，明膠凝凍強(qiáng)度測(cè)試流程如下：

樣品制備：

• 準(zhǔn)確稱取7.5 g明膠樣品，置于符合規(guī)格的樣品瓶中（內(nèi)徑59±1 mm，高度85 mm）

• 加入105 ml水，加蓋靜置1-4小時(shí)，使樣品充分溶脹

• 將樣品瓶放入65±2℃水浴中加熱15分鐘，期間攪拌使樣品溶解

• 取出后在室溫下冷卻15分鐘

• 加膠塞，將樣品瓶置于10.0±0.1℃恒溫浴槽中保持17±1小時(shí)

• 測(cè)試前擦干樣品瓶外壁水分

儀器操作：

• 參數(shù)設(shè)置： 通過觸摸屏設(shè)置測(cè)試速度0.5 mm/s（即30 mm/min），刺入深度4 mm，確認(rèn)探頭規(guī)格為12.7 mm柱形探頭

• 測(cè)試執(zhí)行： 將樣品瓶置于載物平臺(tái)中心，啟動(dòng)測(cè)試，探頭以設(shè)定速度勻速刺入樣品表面中心點(diǎn)

• 數(shù)據(jù)采集： 系統(tǒng)實(shí)時(shí)記錄力值-位移曲線，自動(dòng)識(shí)別峰值力（破斷力）

• 結(jié)果計(jì)算： 取兩次平行測(cè)量的平均值作為最終凝膠強(qiáng)度值（Bloom克數(shù)），重復(fù)性條件下獲得的兩次獨(dú)立結(jié)果的差值不得超過10 Bloom g。通過內(nèi)置打印機(jī)輸出測(cè)試報(bào)告

7、售后服務(wù)&定制服務(wù)

我們提供全面的技術(shù)支持和售后服務(wù)體系，包括儀器安裝調(diào)試、操作人員培訓(xùn)、定期維護(hù)保養(yǎng)以及終身維修服務(wù)。客戶可通過電話、網(wǎng)絡(luò)等渠道獲得即時(shí)技術(shù)支持，確保設(shè)備長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行。針對(duì)特殊測(cè)試需求，我們提供從方案設(shè)計(jì)到交付的定制化全流程服務(wù)，包括非標(biāo)探頭設(shè)計(jì)、恒溫模塊配置、數(shù)據(jù)管理軟件定制、自動(dòng)化測(cè)試集成等，滿足不同用戶的個(gè)性化檢測(cè)要求。

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