1. 產(chǎn)品用途/適用樣品

玻璃安瓿折力儀專用于測(cè)定各類藥用玻璃安瓿瓶的折斷力，這是評(píng)估安瓿瓶是否便于臨床安全開啟、同時(shí)避免因力值過小導(dǎo)致意外破損的關(guān)鍵物理性能。適用樣品涵蓋低硼硅玻璃安瓿、中硼硅玻璃安瓿（符合YBB標(biāo)準(zhǔn)）以及其他規(guī)格的注射劑用安瓿瓶，是藥品生產(chǎn)、包裝材料檢驗(yàn)及最終產(chǎn)品質(zhì)量放行的檢測(cè)設(shè)備。

2. 行業(yè)合規(guī)性

玻璃安瓿折力儀嚴(yán)格遵循國(guó)內(nèi)外藥品包裝核心標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。其設(shè)計(jì)與測(cè)試方法滿足《中華人民共和國(guó)藥典》2025年版四部通則〈9014〉對(duì)安瓿“折斷性能”的強(qiáng)制檢測(cè)要求。同時(shí)，符合國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)GB/T 2637-2016《安瓿》以及國(guó)家藥品包裝容器（YBB）標(biāo)準(zhǔn)（如YBB 00332002-2015、YBB 00322005-2-2015）中關(guān)于折斷力的規(guī)定，并兼容國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 9187-1，確保測(cè)試數(shù)據(jù)的認(rèn)可度。

3. 核心技術(shù)特點(diǎn)

• 技術(shù)優(yōu)勢(shì)與數(shù)據(jù)可靠性：儀器核心采用高穩(wěn)定性PLC工業(yè)控制系統(tǒng)與進(jìn)口高精度力值傳感器，確保測(cè)試過程穩(wěn)定、數(shù)據(jù)采集精準(zhǔn)可靠，測(cè)量精度高達(dá)±0.5%。系統(tǒng)能實(shí)時(shí)記錄并分析力值變化曲線，準(zhǔn)確捕捉折斷瞬間峰值，有效區(qū)分“脆斷”與“鈍斷”，為工藝改進(jìn)提供深層依據(jù)。

• 操作便捷性：配備7英寸高清HMI觸摸屏，中文圖形化操作界面直觀友好，參數(shù)設(shè)置、測(cè)試啟動(dòng)、結(jié)果查看一鍵完成。儀器具備自動(dòng)回位功能，并內(nèi)置微型打印機(jī)，可實(shí)現(xiàn)測(cè)試報(bào)告快速打印，顯著提升批量檢測(cè)效率。

4. 適用范圍/場(chǎng)景

廣泛應(yīng)用于制藥產(chǎn)業(yè)鏈的各個(gè)環(huán)節(jié)：醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)用于在線質(zhì)量控制與安瓿瓶入場(chǎng)檢驗(yàn)；政府及第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)（如藥檢所、質(zhì)檢院、海關(guān)技術(shù)中心）進(jìn)行監(jiān)督抽查與認(rèn)證檢驗(yàn)；科研機(jī)構(gòu)與高等院校進(jìn)行包裝材料學(xué)研究。此外，通過定制專用夾具，可擴(kuò)展應(yīng)用于其他醫(yī)藥包裝材料的微小力學(xué)性能測(cè)試。

5. 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

• 《中華人民共和國(guó)藥典》2025年版四部 通則〈9014〉

• GB/T 2637-2016 《安瓿》

• YBB 00332002-2015 《低硼硅玻璃安瓿》

• YBB 00322005-2-2015 《中硼硅玻璃安瓿》

• ISO 9187-1: Injection equipment for medical use — Part 1: Ampoules for injectables

6. 技術(shù)參數(shù)

• 測(cè)試力值范圍：0-200N（標(biāo)準(zhǔn)配置，可根據(jù)需求定制）

• 測(cè)量精度：±0.5%

• 位移分辨率：0.01mm

• 測(cè)試速度范圍：1 ~ 500 mm/min（無極可調(diào)）

• 速度精度：±1%

• 行程：≥150mm

• 數(shù)據(jù)輸出：微型熱敏打印機(jī)，USB接口支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出

• 電源：AC220V±10%，50Hz

7. 操作流程

操作流程簡(jiǎn)潔規(guī)范：首先，根據(jù)安瓿規(guī)格選擇或安裝對(duì)應(yīng)夾具。其次，通過觸摸屏設(shè)置預(yù)設(shè)測(cè)試速度（通常推薦10mm/min或按標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定）。隨后，將安瓿瓶正確放置在測(cè)試夾具上，確保瓶頸刻痕點(diǎn)與施力頭對(duì)準(zhǔn)。啟動(dòng)測(cè)試后，儀器自動(dòng)完成下壓、折斷、數(shù)據(jù)采集與記錄全過程，測(cè)試頭自動(dòng)復(fù)位。最后，屏幕直接顯示折斷力最大值、平均值等統(tǒng)計(jì)結(jié)果，并可即時(shí)打印或保存測(cè)試報(bào)告。

8. 售后服務(wù)

濟(jì)南西奧機(jī)電提供全面的售后保障：儀器享受一年免費(fèi)保修，終身提供技術(shù)支持與服務(wù)。我們提供專業(yè)的操作培訓(xùn)與安裝指導(dǎo)，并保證充足的備品備件供應(yīng)。針對(duì)用戶特殊測(cè)試需求，我們提供靈活的定制化解決方案與自動(dòng)化改造服務(wù)，確保儀器始終高效匹配用戶的檢測(cè)工藝。

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