藥品儲存專用模溫機,專為藥品儲存設計,核心解決疫苗、生物制劑、特種藥品等儲存中溫度波動致活性失活、變質(zhì)問題。以硅油為介質(zhì),控溫精度達 PID±0.1℃,適配 2℃~8℃冷藏、-20℃~-45℃冷凍等儲存場景。采用邁浦特 PLC 系統(tǒng),100 組可編程程序,實時顯溫 + 曲線,USB 導出數(shù)據(jù)。具備 10 重安全保護,0-40℃環(huán)境 24 小時穩(wěn)定運行。
專為藥品儲存全周期溫控需求研發(fā)設計,屬于邁浦特 MPTD 系列 - 45℃~300℃高低溫一體機范疇,核心用于解決疫苗、生物制劑、特種藥品(如蛋白類藥物、細胞治療產(chǎn)品)及原料藥儲存中溫度波動導致的活性失活、成分降解、變質(zhì)失效及儲存周期縮短等問題。通過硅油循環(huán)構(gòu)建 - 45℃~300℃寬域可控溫度環(huán)境,適配藥品冷藏、冷凍、常溫及溫區(qū)模擬儲存需求,為藥品從生產(chǎn)出庫、倉儲周轉(zhuǎn)到終端使用的全鏈條溫度穩(wěn)定性提供核心保障。
適配制藥企業(yè)成品倉庫、醫(yī)院藥房、疾控中心疫苗儲存室、第三方醫(yī)藥冷鏈物流倉儲等場景,可在 0-40℃環(huán)境溫度、50%-80% 相對濕度、±4℃/h 溫差工況下每周 7 天、每天 24 小時連續(xù)運行,契合醫(yī)藥行業(yè)對 “超高精度溫控、高潔凈性、數(shù)據(jù)可追溯” 的嚴苛要求,同時滿足 GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、GB/T 34399(醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設施設備驗證技術(shù)規(guī)范)、WHO《疫苗冷藏鏈指導原則》等標準,保障藥品儲存安全與合規(guī)性。
控溫范圍覆蓋 - 45℃~300℃,溫控精度達 PID±0.1℃,采用邁浦特 PLC 控溫系統(tǒng)(內(nèi)置 9 組獨立 PID 溫區(qū)段控制邏輯),搭配 PT100 鉑電阻測溫體(中國臺灣銘揚,測溫響應≤0.1 秒,誤差≤±0.05℃),可精準匹配不同類型藥品的儲存溫度要求,確保溫度波動在安全范圍內(nèi):
冷藏藥品儲存:2℃~8℃±0.1℃(適配疫苗、血液制品、生物制劑等,避免低溫致結(jié)冰破壞活性、高溫致微生物滋生,如、胰島素儲存);
冷凍藥品儲存:-20℃~-45℃±0.1℃(針對細胞治療產(chǎn)品、凍干蛋白藥物等,維持低溫穩(wěn)定環(huán)境,防止成分降解,如 CAR-T 細胞制劑、凍干抗生素);
常溫藥品儲存:20℃~25℃±0.1℃(適配普通化學藥品、中成藥,避免常溫環(huán)境溫變過大影響藥品穩(wěn)定性,如片劑、膠囊劑);
溫區(qū)模擬:-45℃~300℃(用于藥品穩(wěn)定性試驗,模擬儲存環(huán)境,評估藥品保質(zhì)期與耐受性能);
溫度過渡緩沖:5℃~15℃±0.1℃(藥品從冷凍到冷藏的過渡儲存,避免溫度驟升致藥品包裝破損或成分變化)。
系統(tǒng)支持進出口溫度相互切換、物料溫度與本機溫度雙向切換,加熱冷卻雙 PID 協(xié)同控制,能快速響應倉儲環(huán)境溫變(如倉庫門開啟、季節(jié)交替)或藥品批量進出庫帶來的熱負荷沖擊,確保儲存區(qū)域(冷藏柜、冷凍庫、恒溫倉儲區(qū))溫度波動≤±0.5℃,避免因溫度偏差導致藥品報廢(如疫苗活性喪失、生物制劑失效)。
支持 100 組可編工藝程序,每組含 100 條步驟,可預設 “恒溫儲存→溫度過渡→環(huán)境模擬” 全流程溫控曲線(如 “2℃恒溫 30 天(疫苗儲存)→5℃升溫(0.2℃/min,過渡緩沖)→25℃恒溫 10 天(穩(wěn)定性測試)”),一鍵調(diào)用自動執(zhí)行,減少人工干預誤差。配備 7 寸邁浦特定制觸摸顯示屏,實時顯示設定溫度、實際溫度及動態(tài)溫度曲線;支持 USB 數(shù)據(jù)導出功能,可按 1 分鐘~24 小時周期導出 24 個月內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)與告警記錄,滿足醫(yī)藥冷鏈追溯與監(jiān)管部門審核需求;通訊方式標配 Modbus RS485,可與醫(yī)藥倉儲 WMS 系統(tǒng)(倉庫管理系統(tǒng))、溫濕度監(jiān)控儀聯(lián)動,實現(xiàn)溫控參數(shù)與藥品儲存數(shù)據(jù)(批次、數(shù)量、儲存時長)同步采集。
配備邁浦特定制磁力油泵,耐溫 - 110℃~350℃,軸承采用日本 NSK 軸封,運行零泄漏,防止硅油滲漏污染藥品包裝或儲存環(huán)境;油泵揚程 28~100M、流量 6.5~250m3/h,可根據(jù)倉儲區(qū)域尺寸定制:高揚程適配多層貨架倉儲,大流量確保硅油在儲存柜夾套、倉庫空調(diào)輔助溫控流道內(nèi)均勻流動,使同一倉儲區(qū)域不同位置溫度偏差≤±0.3℃,避免局部溫差異致藥品儲存質(zhì)量不均(如同一批次疫苗活性差異超 5%)。主管路系統(tǒng)為不銹鋼材質(zhì),經(jīng)無縫氬弧焊接工藝處理,內(nèi)壁光滑易清潔,無殘留,符合醫(yī)藥級衛(wèi)生要求;搭配高溫 Y 型過濾器(邁浦特定制,過濾精度≥5μm),過濾硅油中金屬碎屑、粉塵等雜質(zhì),防止堵塞流道;硅油選用醫(yī)藥級低揮發(fā)型號(揮發(fā)量≤0.1%/100h@150℃),無異味、無有害物質(zhì)釋放,與藥品包裝材料(鋁塑板、玻璃瓶、復合膜)無兼容性風險,無需頻繁更換介質(zhì),降低倉儲中斷頻率。
具備 10 重全面安全保護裝置,針對藥品高價值、高敏感性及儲存周期長的特性定制安全邏輯,多維度保障設備運行、操作人員及貴重藥品安全:
溫度與介質(zhì)保護:循環(huán)硅油超藥品安全儲存溫度上限(如 10℃,防止冷藏藥品變質(zhì))或低于下限(如 - 45℃,避免冷凍藥品包裝脆裂)時,自動切斷電源并聲光報警;液位開關(guān)實時監(jiān)測油位,缺油時立即停機,避免油泵空轉(zhuǎn)損壞,同時防止溫控中斷導致高價藥品(如細胞治療產(chǎn)品、進口疫苗)報廢。
動力與壓力保護:瑞士 CARLO DPA51CM44 逆相保護器檢測電源相位,防止泵浦反轉(zhuǎn);德國西門子 3RU6116 熱繼電器保護泵浦與壓縮機超載,報警提示;系統(tǒng)壓力異常(高壓≥2.8MPa、低壓≤0.2MPa)時,自動停止加熱并啟動 BY-PASS 泄壓回路,避免管路爆裂損壞儲存設備(如冷藏柜、冷凍庫)或引發(fā)安全事故;冷卻水流量異常時觸發(fā)報警,防止換熱不足導致溫度失控。
應急與操作保護:配備緊急停止按鈕,設備異常(如溫度驟升、泄漏)時可手動快速切斷運行,適配無人值守的夜間或節(jié)假日倉儲場景;短路(超溫)保護采用韓國 LS 空氣開關(guān),快速切斷故障電路,避免引發(fā)電氣安全事故或儲存數(shù)據(jù)丟失;支持手動 / 自動排氣功能,快速排出系統(tǒng)內(nèi)空氣,確保溫控精度,預防氣阻致局部溫度偏差影響藥品儲存。
接口與布局定制:熱媒體進 / 出口管徑(內(nèi)螺紋 Rc1/2" 及其他規(guī)格可選)可根據(jù)藥品儲存設備(如冷藏庫夾套、恒溫儲存柜、移動冷鏈箱)接口規(guī)格定制,無需改造現(xiàn)有倉儲設施,降低安裝成本;可根據(jù)倉儲空間(如狹小藥房、高貨架倉庫)定制機架尺寸,底部加裝萬向輪(帶剎車),便于設備移動與定位,減少空間占用;針對大型醫(yī)藥倉庫,可定制多出口管路,實現(xiàn)一臺機組為多個儲存區(qū)域同時溫控,降低設備投入成本。
功能擴展定制:針對超高精度儲存(如基因治療藥物),可選購 ±0.05℃超高精度控溫模塊,進一步提升溫控穩(wěn)定性;針對遠程運維需求,可選配 PROFINET/PROFIBUS 以太網(wǎng)通訊功能,實現(xiàn)與醫(yī)藥企業(yè)遠程監(jiān)控中心聯(lián)動,遠程查看溫控數(shù)據(jù)、調(diào)整儲存參數(shù),適配多倉儲站點協(xié)同管理;針對冷鏈物流臨時儲存,可定制小型化移動機型(帶蓄電池備用電源),確保藥品運輸途中溫度穩(wěn)定;針對數(shù)據(jù)追溯需求,可擴展審計追蹤功能,記錄每批次藥品儲存期間的溫控參數(shù)修改、設備告警及操作人員信息,滿足 GMP 數(shù)據(jù)完整性要求。
電源配置:需使用三相 380V 50Hz + 地線,建議采用 3xmm2+1xmm2 銅芯電纜線(由需方自備),電纜規(guī)格根據(jù)設備總功率匹配(如 9.5kW 機型選 3x4mm2+1x2.5mm2),確保電源輸出穩(wěn)定,避免電壓波動影響溫控精度;做好接地處理(接地電阻≤4Ω),防止電磁干擾影響醫(yī)藥倉儲監(jiān)控設備(如溫濕度記錄儀、藥品追溯系統(tǒng))。
管路連接:熱媒體出入口建議采用不銹鋼硬管連接,需跨越儲存區(qū)域時可配備耐高溫 350℃不銹鋼軟管(長度≤3 米,由需方自備)并加裝保溫管(厚度≥20mm,醫(yī)藥級保溫材料),減少熱損耗;水冷機型需接入潔凈冷卻水(溫度≤20℃,壓力 0.15-0.3MPa),冷卻水需為高純水(電導率≤5μS/cm),防止換熱器結(jié)垢影響換熱效率,避免水垢雜質(zhì)污染循環(huán)系統(tǒng)或儲存環(huán)境。
調(diào)試條件:在硅油、電供應正常且與儲存設備連接完成后調(diào)試,先空載試運行 24 小時,驗證控溫精度、循環(huán)穩(wěn)定性及安全保護功能正常;再帶載調(diào)試(用模擬藥品包裝工裝測試熱負荷),確保儲存區(qū)域溫場均勻性達標(各點溫差≤±0.3℃)、溫度波動符合醫(yī)藥儲存標準后,方可投入正式藥品儲存。
設備機架采用 2mm 厚碳鋼噴塑處理,防腐蝕、易清潔,可耐受醫(yī)藥倉儲常規(guī)清潔與消毒(如酒精擦拭、紫外線照射);運行適配 0-40℃的常規(guī)醫(yī)藥倉儲溫度范圍,無需額外恒溫改造,降低倉儲建設成本;設備整體設計緊湊,可靈活擺放于儲存區(qū)域旁、倉儲機房或角落,不占用藥品堆放與周轉(zhuǎn)的核心空間,契合醫(yī)藥倉儲 “整潔、高效、合規(guī)” 的布局需求。





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