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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>原料藥機械及設(shè)備>滅菌設(shè)備>滅菌柜>QT-3200 GMP溫度驗證儀

  • GMP溫度驗證儀
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具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
品牌

廠商性質(zhì)

生產(chǎn)廠家

型號

QT-3200

訪問次數(shù)

9632

產(chǎn)地

山東濟(jì)南市

更新時間

2018/3/13 2:52:57

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產(chǎn)品簡介

可對濕熱、干熱滅菌設(shè)備,凍干機、恒溫箱、等設(shè)備進(jìn)行符合GMP要求的溫度驗證。

GMP溫度驗證儀詳細(xì)信息

系統(tǒng)進(jìn)行驗證的流程是:

    創(chuàng)建驗證方案——下載驗證方案——校驗傳感器——溫度驗證——數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析形成報表
1.驗證方案:包括溫度驗證方案的相關(guān)操作,可以創(chuàng)建驗證方案、下載驗證方案、維護(hù)驗證方案。
 1. 校驗傳感器、溫度驗證都是基于驗證方案的操作,首先需要創(chuàng)建方案;
 2. 創(chuàng)建好的驗證方案,通過通訊線下傳給下位機。
 3. 對于不再使用的驗證方案,方案的創(chuàng)建人可以將該方案刪除。    
2.校驗傳感器:為了保證驗證溫度的準(zhǔn)確性、驗證數(shù)據(jù)的可靠性,在驗證溫度前、后都要校驗傳感器,校驗傳感器必須使用干井式溫浴等已知的標(biāo)準(zhǔn)恒溫環(huán)境,如果沒有干井式溫浴等標(biāo)準(zhǔn)恒溫設(shè)備,請不要隨意校驗傳感器,否則會導(dǎo)致系統(tǒng)偏差修正不準(zhǔn)確。
3.驗證溫度:可以實時顯示傳感器采集的溫度,對溫度值進(jìn)行各種計算,包括統(tǒng)計計算、間隔計算、滅菌F(濕熱F0、干熱Fh)值計算,對采集的溫度進(jìn)行非線性處理,以曲線的形式顯示溫度值。
4.綜合報表:根據(jù)用戶需求形成各種報表,包括驗證方案報表、溫度報表、偏差報表、驗證曲線報表,其中:
1.驗證方案報表包含了驗證方案的所有(系統(tǒng)基本信息、傳感器信息、組信息);
2.溫度報表包含了驗證溫度全過程的溫度驗證記錄,保存的時間間隔為方案中設(shè)定的保存間隔;
3.偏差報表包含了校驗傳感器的信息,包括校驗時各個傳感器的測量值、偏差、是否合格、觀察穩(wěn)定性3分鐘內(nèi)各個傳感器的六條溫度記錄;
4.驗證曲線報表是用圖形的方式顯示驗證溫度全過程的溫度記錄。
5.系統(tǒng)管理:
1.只有系統(tǒng)管理員有用戶管理功能,包括添加用戶、刪除用戶、修改用戶權(quán)限、修改用戶密碼,普通用戶進(jìn)入后沒有用戶管理功能;
2.系統(tǒng)管理員和普通用戶可以通過修改密碼操作修改自己的密碼;
3.驗證溫度時,需要進(jìn)行驗證的柜號,可以通過柜號維護(hù)操作添加新柜號信息、修改已有柜號信息、刪除未使用的柜號信息;
4.驗證溫度的整個過程中,上位機將驗證記錄保存到數(shù)據(jù)庫、下位機將驗證記錄保存到下位機的flash,使用數(shù)據(jù)上傳操作可以將下位機的驗證記錄上傳到上位機并保存到數(shù)據(jù)庫中;
5.數(shù)據(jù)庫是整個系統(tǒng)的核心部分,記錄了所有的驗證方案、驗證記錄、偏差信息,目的是保證數(shù)據(jù)的安全,可以通過數(shù)據(jù)庫備份功能,將所有的數(shù)據(jù)備份;
6.若由于誤操作等原因?qū)е聰?shù)據(jù)丟失或破壞,可以通過數(shù)據(jù)庫還原操作,將備份過的數(shù)據(jù)庫還原;
7.系統(tǒng)信息中記錄了公司名稱等公司信息、驗證儀型號等驗證儀信息,在各種報表中會出現(xiàn)公司名稱,用戶可以通過維護(hù)系統(tǒng)信息操作修改其中的部分信息,
關(guān)鍵詞:傳感器

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