抗體生物合成專用模溫機,控溫范圍 45℃~120℃,精度 PID±1℃(±0.1℃可選),以水為介質(zhì)契合生物潔凈需求。采用邁浦特定制 PLC,9 組獨立 PID 分段控溫,支持 100 組工藝程序與 USB 數(shù)據(jù)導出,進出口溫度可切換。加熱功率 9~90kW 直接加熱,耐溫 - 30℃~200℃水泵保障水循環(huán)穩(wěn)定。10 重安全保護,適配抗體合成反應釜溫控,可 24 小時運行,1 年保修。
支持非標定制,免費提供技術(shù)規(guī)格書、方案。
專為抗體生物合成全流程溫控場景研發(fā)設計,核心用于 CHO 細胞培養(yǎng)、抗體純化反應、蛋白折疊復性等關鍵環(huán)節(jié)的反應釜 / 培養(yǎng)裝置溫度精準調(diào)控,通過潔凈水循環(huán)穩(wěn)定反應體系溫度,避免溫度波動導致細胞活性下降、抗體聚合率升高或純化效率降低。適配實驗室小試(50-100L 培養(yǎng)罐)、中試(200-500L 反應釜)及小規(guī)模量產(chǎn)(1000-2000L 生物反應器)的抗體合成需求,可滿足間歇式(批次培養(yǎng))與連續(xù)式(灌注培養(yǎng))的溫控要求。設備支持在 0-40℃環(huán)境溫度、50%-80% 相對濕度、±4℃/h 溫差工況下每周 7 天、每天 24 小時連續(xù)運行,符合生物制藥行業(yè) GMP 規(guī)范對設備潔凈性、穩(wěn)定性的要求,為抗體合成過程的細胞活性維持與產(chǎn)物純度保障提供支持。
控溫范圍覆蓋 45℃~120℃,可根據(jù)抗體合成環(huán)節(jié)靈活設定:CHO 細胞高密度培養(yǎng)需穩(wěn)定維持 37℃±1℃(保障細胞增殖),抗體純化中的酶解反應需控制 50℃±1℃,溫控精度達 PID±1℃,可選配 ±0.1℃高精度版本,嚴格控制溫度偏差在生物工藝允許范圍內(nèi)。采用邁浦特定制 PLC 控溫系統(tǒng),內(nèi)置 9 組獨立 PID 溫區(qū)段控制邏輯,可通過 AIPID 實時調(diào)節(jié)比例帶、積分時間與微分時間,快速響應溫度變化;支持反應釜進出口溫度相互切換控溫,適配細胞培養(yǎng)預熱、反應恒溫、純化后梯度降溫等不同階段;同時支持 100 組可編工藝程序,每組含 100 條步驟,可預設完整溫控曲線(如從常溫以 1℃/min 升至 37℃并恒溫 72h),一鍵調(diào)用減少人工干預,提升不同批次抗體合成的重復性。
潔凈加熱設計:采用直接加熱方式,加熱功率 9~90kW,加熱管為 SUS316L 不銹鋼材質(zhì),法蘭型連接且搭配陶瓷絕熱設計,無金屬離子溶出,避免污染循環(huán)水進而影響細胞活性與抗體純度,契合生物制藥潔凈要求;加熱過程無局部過熱,可平穩(wěn)升溫至設定溫度,防止局部高溫導致細胞凋亡。
穩(wěn)定水循環(huán)保障:配備邁浦特定制水循環(huán)泵,耐溫 - 30℃~200℃,軸承采用日本 NSK 軸封,揚程 28~100m、流量 6.5~250m3/h,可根據(jù)生物反應器管路布局定制參數(shù),確保循環(huán)水均勻覆蓋溫控點,快速傳導熱量;主管路系統(tǒng)為碳鋼材質(zhì),經(jīng)無縫氬弧焊接工藝處理,密封性強,減少漏水隱患;高溫 Y 型過濾器可過濾水中雜質(zhì),避免管路堵塞影響溫控穩(wěn)定性,防止雜質(zhì)進入反應體系污染樣品。
介質(zhì)與換熱適配:以潔凈水為循環(huán)介質(zhì),管道內(nèi)介質(zhì)容量 8L~50L,無導熱油揮發(fā)污染風險;采用邁浦特定制板式換熱器,換熱效率高,實現(xiàn)溫度快速升降與精準維持;膨脹箱為內(nèi)置型碳鋼材質(zhì),箱內(nèi)水不參與循環(huán),減少介質(zhì)氧化,延長使用壽命,降低維護成本。
具備全面的安全保護裝置,多維度保障設備運行與抗體合成安全:循環(huán)水溫度超生物工藝安全上限(如設定 50℃)時自動切斷電源,防止細胞熱損傷或抗體變性;溫度低于報警下限(如設定 40℃)時發(fā)出警報并停機,避免管路凍裂影響系統(tǒng);液位開關實時檢測水位,防止缺水導致循環(huán)中斷,保障溫控連續(xù)性。電源相位檢測防止泵浦反轉(zhuǎn),避免水循環(huán)停滯導致反應體系溫度驟變,減少細胞或抗體樣品報廢;熱繼電器保護泵浦超載,管路阻塞時通過 BY-PASS 泄壓回路保護泵浦;系統(tǒng)壓力異常自動停止加熱并泄壓;還具備手動 / 自動排氣功能(防止管路氣阻影響溫控)、短路保護及緊急停止按鈕,降低設備故障對抗體合成的影響,減少生物樣品損失。
配備 7 寸邁浦特定制觸摸顯示屏,實時顯示反應釜 / 培養(yǎng)罐溫度、水循環(huán)溫度及溫度曲線,設定溫度與實際溫度分別顯示,操作直觀易懂,便于運維人員實時掌握工藝狀態(tài)。支持 USB 數(shù)據(jù)導出功能,可按時間周期(如每 30 分鐘)導出溫度數(shù)據(jù),包含設定值、實際值、系統(tǒng)運行狀態(tài)及告警記錄等信息,數(shù)據(jù)可追溯,滿足生物制藥行業(yè)對生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)完整性、可追溯性的要求,便于工藝審計與質(zhì)量歸檔;通訊方式標配 Modbus RS485,可與生物制藥生產(chǎn)線 MES 系統(tǒng)聯(lián)動,實現(xiàn)抗體合成溫控的智能化監(jiān)控與遠程操作,減少人工記錄誤差,降低數(shù)據(jù)篡改風險。
電源配置:需使用三相 380V 50Hz + 地線,建議采用 3xmm2+1xmm2 銅芯電纜線(由需方自備),確保電源穩(wěn)定,避免電壓波動影響控溫精度,防止因電源不穩(wěn)導致抗體合成溫度偏差。
管路連接:機器熱媒介出入口建議采用硬管連接,需靈活布置時可配耐高溫 350℃不銹鋼軟管(長度不超過 3 米,由需方自備)并加保溫管,減少冷量損耗;冷卻水管路需使用高壓耐熱水管(耐熱約 200℃,由需方自備),接口尺寸可定制;補水及冷卻水需符合潔凈要求,壓力控制在 0.15-0.3Mpa 之間,避免水質(zhì)問題導致管路結(jié)垢或污染。
調(diào)試條件:安裝后需在水、電供應正常,生物反應器與模溫機管路連接完成后進行調(diào)試,調(diào)試后需空載試運行 24 小時,確認溫度控制穩(wěn)定、無泄漏,且與反應設備聯(lián)動順暢后方可投入抗體合成作業(yè)。
設備可直接部署于生物制藥車間配套機房或潔凈區(qū)相鄰區(qū)域,機架采用碳鋼材質(zhì)(板厚 2mm,噴塑處理),防腐蝕、易清潔,能耐受車間常見的低塵、干燥環(huán)境,無需特殊改造即可安裝。設備運行噪音低、振動小,不會對生物潔凈區(qū)的微環(huán)境或其他精密設備(如細胞計數(shù)儀、蛋白純化儀)造成干擾,適配抗體生物合成對環(huán)境穩(wěn)定性的要求。
自設備送達需方生物制藥場地起 1 年內(nèi),正常使用下出現(xiàn)故障(如控溫精度下降、水泵故障),供方提供免費維修服務,所需原廠配件(如 SUS316L 加熱管、邁浦特定制水泵、德國西門子繼電器)由供方免費提供,不收取任何費用;保修期內(nèi)若因人為操作失誤(如介質(zhì)不符合潔凈要求導致管路堵塞)或天災導致設備損壞,供方僅收取交通費和零件費;保修期外提供長期維修服務,收取合理的人工、零件及交通費用。
抗體生物合成工藝停機損失較大,設備發(fā)生故障時,需方技術(shù)人員可先電話通知供方售后服務人員,詳細描述故障情況(如溫度波動超標、報警提示),供方售后工程師將在 15 分鐘內(nèi)提供電話指導排障;若故障無法通過電話解決,供方將在 24 小時內(nèi)安排人員(聯(lián)系:①⑧①零⑧①②⑨零⑧②)上門維修,攜帶適配生物潔凈環(huán)境的配件,減少設備停機對抗體合成的影響,降低樣品報廢風險。
可根據(jù)抗體生物合成的特殊需求定制配件品牌(如指定無油污染水泵、高潔凈度閥門,確保與生物體系兼容性),也可定制遠程控制功能(PROFINET、PROFIBUS 協(xié)議)、多點溫度監(jiān)測(如同時監(jiān)測反應釜內(nèi)與夾套溫度)、溫度數(shù)據(jù)審計追蹤(符合 GMP Annex 11 要求)等功能(需額外付費);還可定制換熱面積與水泵參數(shù),貼合不同規(guī)模生物反應器的溫控需求,提升設備與抗體合成系統(tǒng)的適配性。






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