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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>儀器儀表>其它儀器儀表>其它儀器儀表>審計追蹤工作站 藥物分析審計追蹤工作站

  • 藥物分析審計追蹤工作站
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廠商性質(zhì)

其他

型號

審計追蹤工作站

訪問次數(shù)

162

產(chǎn)地

廣東廣州市

更新時間

2025/8/26 8:59:47

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產(chǎn)品簡介

產(chǎn)品名稱 :藥物分析審計追蹤工作站產(chǎn)品編號 :審計追蹤工作站產(chǎn)品規(guī)格 :HW-2000產(chǎn)品大類 :色譜配件產(chǎn)品小類 :常用色譜配件產(chǎn)品品牌 :其他品牌包裝單位 :臺產(chǎn)品簡介 :藥物分析審計追蹤工作站

藥物分析審計追蹤工作站詳細(xì)信息

•全面符合國家藥典委員會2015年版藥典及國家藥品審評中心的要求,軟件具有審計追蹤功能,使用者對每張譜圖的每一步操作都記錄在案并與譜圖保存在一起,同時建有獨立的系統(tǒng)日志記錄每次登陸軟件的時間及操作者姓名、每針樣品的進(jìn)樣時間、總運行序號及生成的譜圖文件名稱,可完整地回溯所有實驗的過程,協(xié)助企業(yè)實施GMP規(guī)范。
•可對用戶進(jìn)行分級管理(系統(tǒng)管理員、管理員、分析員、訪問者),不同級別的用戶進(jìn)入程序后具有不同的操作權(quán)限。操作者真實姓名與圖譜保存在一起,同時用戶數(shù)據(jù)庫及操作日志都進(jìn)行嚴(yán)格加密,確保實驗數(shù)據(jù)的完整性、真實性和可追責(zé)性,全面符合CFR21 Part11有關(guān)電子簽名的要求。
•軟件自帶3Q認(rèn)證模塊,可對軟件自身進(jìn)行3Q認(rèn)證。
•軟件可進(jìn)行自動審計,被刪除、替換或修改過Windows時間的譜圖文件將被自動列出。

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